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医药用级硬脂酸有COA营业执照注册批件硬脂酸色谱条件与系统适用性试验用聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱；起始温度为170℃，维持2分钟，再以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持数分钟，使色谱图记录至除溶剂峰外的第二个主峰保留时间的3倍；进样口温度为250℃；检测器温度为260℃。硬脂酸甲酯峰与棕榈酸甲酯峰的分离度应大于5.0。

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?硬脂酸

Yingzhisuan

Stearic Acid

本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，主要成分为硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）与棕榈酸（C₁₆H₃₂O₂）。含硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）不得少于40.0，含硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）与棕榈酸（C₁₆H₃₆O₂）总量不得少于90.0。

性状:品为白色略带光泽的蜡状小片结晶体。

熔点:56℃ -69.6℃

沸点:232℃(2.0kPa)

溶解情况:不溶于水(20℃时，毫升水中只溶解0.00029g)。稍溶于冷乙醇。溶于丙酮、苯、乙m、L仿、*、二氧化硫、三氯甲烷、热乙醇、甲苯、醋酸戊酯等。

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本品为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块，其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭，无味。本品在仿或乙中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。凝点本品的凝点(附录Ⅵ D)不低于54℃。碘值本品的碘值(附录Ⅶ H)不大于4 。酸值本品的酸值(附录Ⅶ H)为203 ~210 。硬脂酸易与镁离子和钙离子反应生成硬脂酸镁和硬脂酸钙(白色沉淀)。

硬脂酸可用作剂:

电容器之类电气元件的蚀，通常采用涂蜡。在该蜡中添加本品，则可改善蜡涂层的性质。在涂料和喷漆中掺入本品可提高其耐碱性和耐水性。

【检查】溶液的颜色取本品适量，在75℃水浴上加热熔化，如显色，与黄绿色1号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。水溶性酸取本品5.0g，加热熔化，加等容新沸的热水，振摇2分钟，放冷，滤过，滤液中加甲基橙指示液1滴，不得显红色。中性脂肪或蜡取本品1.0g，加无水碳酸钠0.5g与水30ml，煮沸使溶解，溶液应澄清。炽灼残渣取本品4.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1。镍取本品0.10g，置高压消解罐中，加硝酸适量，130℃加热至消化*，冷却，转移置10ml量瓶中，用1硝酸稀释至刻度，作为供试品溶液。同法制备空白溶液。另取镍单元素标准溶液，用1硝酸稀释制成0、5、10和15µg/ml的对照品溶液^[1]。取供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406*法），在232.0nm的波长处测定，计算，即得。含镍不得过0.0001。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过万分之五。

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