医药用级公斤价格2年保质期药典批文
Pengsuan
Boric Acid
H3BO20 61.83 [43-35-3] 本品按干燥品计算,含H3BO20不少于.5。
【含量测定】取本品0.1g,精密称定,加20的中性甘露醇溶液(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,迅速放冷,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于6.183mg的H3BO3。
【检查】镁盐 取本品0.50g,加水8ml溶解后,用8溶液中和至中性,加水至10ml,再加8溶液5ml与0.05太坦黄溶液0.2ml,摇匀;如显色,与标准镁溶液(精密称取经800℃灼烧至恒重的氧化镁16.6mg,加 2.5ml与水适量使溶解成0ml,摇匀,即得。每1ml 相当于10μg的Mg)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01)。 铁盐 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(通 则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001)。
磷酸盐 取本品0.50g,加水15ml溶解后,加2,4-二硝基苯酚的饱和溶液2滴,滴加硫酸溶液(12→)至黄色 消失,加水稀释至20ml,再加硫酸溶液(12→)4ml、5 钼酸铵溶液1ml与磷试液1ml,摇匀,于60℃水浴中保温 10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾 0.1430g,置0ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml溶液相当于10μg的PO4)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01)。
酸度 取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5-4.8。 溶液澄清度与颜色 取本品1.0g,加水30ml使溶解, 依法检查(通则0901*法与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902*法)比较,不得更浓。 乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇25ml使溶解,溶液应澄清。
医药用级公斤价格2年保质期药典批文
【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末,有滑腻感;无臭。 本品在乙醇或水中溶解;在沸水或沸乙醇中易溶。
【鉴别】本品的水溶液显盐的鉴别反应(通则0301)。
【类别】药用辅料,剂和缓冲剂。 【贮藏】密封保存。