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藥用級環(huán)甲基硅酮醫(yī)用制藥輔料執(zhí)行2020藥典

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更新時間:2022-07-07 14:39:05瀏覽次數(shù):513次

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供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
藥用級環(huán)甲基硅酮醫(yī)用制藥輔料執(zhí)行2020藥典
環(huán)甲基硅酮取本品約30g,精密稱定,加入新沸冷水60ml,回流30分鐘,放冷至室溫,用少量新沸冷水沖洗冷凝管內(nèi)壁,置分液漏斗中,靜置使分層,分取水層,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.01mol/L)滴定,每1ml滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.365mg的 。本品含酸量以 (HCl)計不得過0.001。

藥用級環(huán)甲基硅酮醫(yī)用制藥輔料執(zhí)行2020藥典

中文名 環(huán)甲基硅酮

CAS注冊號 [69430-24-6] (環(huán)聚二甲基硅氧烷)

分子式分子量

EINECS號為209-136-7

外文名 Cyclomethicone類    別 潤膚劑、保濕劑、增黏劑

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【性狀】 本品為無色透明的油狀液體。

 【鑒別】

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液各主峰的保留時間與相應(yīng)對照品溶液主峰的保留時間*。 (2)本品的紅外光吸收圖譜在4000~0cm-1區(qū)間內(nèi)與對照品的圖譜*(通則0402)。

本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—(CH32SiO—]n,的環(huán)硅氧烷,其中n為4、5或6,或為上述的混合物。(C2H6OSi)n含量按環(huán)甲基硅酮4,環(huán)甲基硅酮5,環(huán)甲基硅酮6的總量計不得少于98.0;含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0。

環(huán)甲基硅酮一般認(rèn)為無毒、無刺激性。雖然也用于口服制劑,但主要用途是局部用藥物制劑。也廣泛應(yīng)用于化妝品。環(huán)甲基硅酮的動物和人的毒理學(xué)研究表明,環(huán)甲基硅酮無刺激性,不通過皮膚吸收??诜倭课眨豢诜毙远拘詫嶒炍匆姶笫笏劳?/span>

本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—(CH32SiO—]n,的環(huán)硅氧烷,其中n為4、5或6,或為上述的混合物。(C2H6OSi)n含量按環(huán)甲基硅酮4,環(huán)甲基硅酮5,環(huán)甲基硅酮6的總量計不得少于98.0;含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0。

 

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