医用级低取代羟丙纤维素制药中作用和溶解性
医药用级低取代羟丙纤维素作用：主要用作固体制剂崩解和粘合剂
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药用级低取代羟丙纤维素有注册批文2022年生产保质期2年

1中文名低取代羟丙纤维素

2汉语拼音Diqudai Qiangbing Xianweisu

3英文名Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

4CAS号[9004-64-2]

5来源及含量

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算，含羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）应为7.0～16.0。

6 性状本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。本品在水中膨胀；在乙醇、丙酮或乙M中不溶。[1]

医用级低取代羟丙纤维素制药中作用和溶解性

功能与应用    
本品是低取代羟丙基纤维素迷，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂
由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌
可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般为2-5左右，在片剂生产中可用于湿法制粒中内加，
也可外加或内外同时加效果更佳。作片剂粘合剂时，湿法制粒一般用量为 2-20。本品在食品添加剂中可用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂。
低取代羟丙纤维素在口服固体制剂中应用广泛。主要作为片剂崩解剂，或湿法制粒的黏合剂。也可应用于由接压片制备的快速崩解片剂中。
低取代羟丙纤维素有不同粒径，不同取代度等许多级别。LH-11为中等取代度，粒径zui大，主要用于防止片剂顶裂和接压片的崩解剂。

 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过万分之二十。

砷盐

取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，在40℃烘干，以小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加 8ml与水23ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J *法），应符合规定（0.0002）。[1]

含量测定

9 羟丙氧基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。

10 类别药用辅料，崩解剂和填充剂等。

11 贮藏密闭，在干燥处保存。

12版本《中华人民共和典》2015年版