本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品計(jì)算，含C6H14N4O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，幾乎無(wú)臭，有特殊味。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶；在稀鹽酸中易溶。
比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測(cè)定(通則0621)，比旋度為+26.9°至+27.9°。
【鑒別】(1)取本品與精氨酸對(duì)照品各適量，分別加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1075圖)一致。
【檢查】堿度 取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法檢查(通則0631)，pH值應(yīng)為10.5～12.0。
溶液的透光率 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)，在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.30g，依法檢查(通則0801)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.02%)。
硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查(通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.02%)。
銨鹽 取本品0.10g，依法檢查(通則0808)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.02%)。
蛋白質(zhì) 取本品1g，加水10ml溶解后，加20%三氯醋酸溶液5滴，不得生成沉淀。
其他氨基酸 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。
溶劑 0.1mol/L鹽酸溶液。
供試品溶液 取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置250ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液 取精氨酸對(duì)照品與鹽酸賴(lài)氨酸對(duì)照品各適量，置同一量瓶中，加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中分別約含精氨酸10mg和鹽酸賴(lài)氨酸0.4mg的溶液。
色譜條件 采用硅膠G薄層板，以正丙醇-濃氨溶液(6:3)為展開(kāi)劑。
測(cè)定法 吸取供試品溶液、對(duì)照溶液與系統(tǒng)適用性溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開(kāi)約20cm后，晾干，在90℃干燥約10分鐘，放冷，噴以1%茚三酮的正丙醇溶液，在90℃加熱至斑點(diǎn)出現(xiàn)，立即檢視。
系統(tǒng)適用性要求 對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn)，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)分離的斑點(diǎn)。
限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得超過(guò)1個(gè)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深(0.4%)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?/span> 不得過(guò)0.1%(通則0841)。
鐵鹽 取本品1.0g，依法檢查(通則0807)，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品1.0g，加水23ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml溶解后，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查(通則0822第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查(通則1143)，每1g精氨酸中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于10EU。(供注射用)
【含量測(cè)定】取本品約80mg，精密稱(chēng)定，加無(wú)水甲酸3ml使溶解后，加冰醋酸50ml，照電位滴定法(通則0701)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.710mg的C6H14N4O2。
