醫(yī)藥用級(jí)羥苯丁酯作用CP2020
名稱:尼泊金丁酯;羥苯丁酯;對(duì)羥基苯甲酸丁酯;4-羥基苯甲酸丁酯;butyl p-hydroxybenzoate;butylparasept;butyl-4-hydroxybenzoate
分子式:
結(jié)構(gòu)圖
CAS號(hào):
本品為4-羥基苯甲酸丁酯。按干燥品計(jì)算,含C11H14O3不得少于99.0%。
可用于有機(jī)合成中間體;醫(yī)藥、食品、化妝品、膠片及高檔產(chǎn)品的防腐添加劑。作為食品的防腐殺菌劑是其主要用途,在對(duì)羥基苯甲酸酯類中,其防腐殺菌力,因其水溶性差,常與其他酯類并用[1]。羥苯丁酯廣泛應(yīng)用于化妝品和藥物制劑中。其用于口服混懸劑,濃度通常為0.006%~0.05%;用于外用制劑,濃度通常為0.02%~0.4%
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%(60:40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。稱取羥苯甲酯與羥苯乙酯對(duì)照品各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯丁酯0.1mg的溶液,精密量取 20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯丁酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得?!?/span>



