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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第6年

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藥用級(jí)液狀石蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

時(shí)間:2022/8/3閱讀:469
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液狀石蠟

Yezhuang Shila

Liquid Paraffin

  [8012-95-1]

  本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。

  【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體;在日光下不顯熒光。

  本品可與三或乙任意混溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。

  相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.845~0.890

  黏度本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),在40℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm±0.05mm)不得小于36mm2/s

  【鑒別】(1)取本品5ml,置坩堝中,加熱并點(diǎn)燃,燃燒時(shí)產(chǎn)生光亮的火焰,并伴有石蠟的氣味。

  (2)取本品0.5g,置干燥試管中,加等量的硫,振搖,加熱至熔融,即產(chǎn)生硫化氫的臭氣。

  【檢查】酸堿度 取本品15ml,加沸水30ml,劇烈振搖1分鐘;冷卻分離出水層,取水層濾液10ml,加酚酞指示劑2滴,溶液應(yīng)無(wú)色;用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯粉紅色時(shí),消耗滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)1.0ml。

  硫化物取本品4.0ml,加飽和氧化鉛的溶液(1→52滴,加乙醇2ml,搖勻,在70℃水浴中加熱10分鐘,同時(shí)振搖,放冷后,不得顯棕黑色。

  稠環(huán)芳烴 精密量取本品25ml,置250ml分液漏斗中,加正己烷25ml混勻后,再精密加二甲基亞砜5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,將二甲基亞砜層移入另一50ml分液漏斗中,用正己烷2ml振搖洗滌后,靜置使分層(必要時(shí)離心),取二甲基亞砜層作為供試品溶液;另取正己烷25ml,置50ml分液漏斗中,精密加入二甲基亞砜5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,取二甲基亞砜層作為空白溶液;照紫外-可見分光光度法(通則0401),在260~350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,最大吸光度不得過(guò)0.10。

  固形石蠟   取本品適量,在105℃干燥2小時(shí),置硫酸干燥器中放冷后,置50ml納氏比色管中至50ml,密塞,置0℃冷卻4小時(shí),如產(chǎn)生渾濁,與對(duì)照液(0.01mol/L鹽酸溶液0.15ml,加稀硝酸6ml與硝酸銀試液1.0ml,加水稀釋至50ml,在暗處放置5分鐘)比較,不得更濃。

  易炭化物 取本品5ml,置長(zhǎng)約160mm,內(nèi)徑約25mm的具塞試管中,加硫酸[H2SO494.5%~95.5%g/g]5ml,置沸水浴中加熱,30秒后迅速取出,密塞,上下強(qiáng)力振搖3次,振幅在12cm以上,時(shí)間不超過(guò)3秒,再放置水浴中加熱,每隔30秒取出,如上法振搖,如此10分鐘后取出,靜置使分層,依法檢查(通則0842),石蠟層不得顯色;酸層如顯色,與對(duì)照液(取比色用重鉻酸鉀1.5ml,比色用二氯化鈷液l.3ml與比色用硫酸銅液0.5ml,加水1.7ml,再加本品5ml混合制成)比較,不得更深。

  重金屬 取本品1.0g,置坩堝中,緩慢灼燒至炭化,在450~550℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干后,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

  砷鹽 取本品1.0g,置坩堝中,加2%硝酸鎂的乙醇溶液10ml,熾灼至灰化(如有未炭化的物質(zhì),加硝酸少許,再次灼燒至灰化),放冷,加鹽酸5ml,置水浴上加熱溶解,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。

 

 

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