藥用級(jí)聚維酮K30聚乙烯吡咯烷酮2020藥典四部
聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone)簡(jiǎn)稱PVP，是一種非離子型高分子化合物，有聚維酮K30-90等型號(hào)，是N-乙烯基酰胺類(lèi)聚合物中*具特色，且被研究得最深、廣泛的精細(xì)化學(xué)品品種。已發(fā)展成為非離子、陽(yáng)離子、陰離子3大類(lèi)，工業(yè)級(jí)、醫(yī)藥級(jí)、食品級(jí)3種規(guī)格，相對(duì)分子質(zhì)量從數(shù)千至一百萬(wàn)以上的均聚物、共聚物和交聯(lián)聚合物系列產(chǎn)品，并以其優(yōu)異*的性能獲得廣泛應(yīng)用。
3.1 K值 取本品1.00g（按無(wú)水物計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后，加水稀釋至刻度，依法檢查（《中國(guó)藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅵ G 第三法），測(cè)得相對(duì)黏度ηr，按下式計(jì)算K值，應(yīng)為27.0-32.0。
K = Word插入域無(wú)法粘貼
式中 W為供試品的重量(按無(wú)水物計(jì)算)，g
3.2 pH值 取本品1.0g（按無(wú)水物計(jì)算），加水20ml溶解后，依法檢查（《中國(guó)藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為3.0~7.0。
3.3 醛 取本品約20.0g（按無(wú)水物計(jì)算），置圓底燒瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加熱回流45分鐘，放冷；另取鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺6.95克，加水溶解并稀釋至100ml，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1）20ml，置錐形瓶中，再將錐型瓶置冰浴中，連接蒸餾裝置，將冷凝管下端插入鹽酸羥胺溶液的液面下，加熱蒸餾，至接收液的總體積約為120ml時(shí)，停止蒸餾，餾出液用滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值為3.1，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過(guò)9.1ml。
3.4 N－乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g（按無(wú)水物計(jì)算），加水80ml使溶解，加醋酸鈉1g，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得過(guò)3.6ml。
3.5 水分 取本品，照水分測(cè)定法（《中國(guó)藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ M第一法A）測(cè)定，含水分不得過(guò)5.0%。
3.6 熾灼殘?jiān)?span> 取本品1.0g，依法檢查（《中國(guó)藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
3.7 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（《中國(guó)藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
3.8 含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，俟溶液成澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測(cè)定法（《中國(guó)藥典》 2010年版 二部《中國(guó)藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅶ D第二法）測(cè)定，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無(wú)水物計(jì)算，含氮量應(yīng)為11.5%～12.8%。
4. 類(lèi)別 藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。
