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当前位置：山西锦洋药用辅料有限公司>>技术文章>>药用级大豆油药典参数CP2020
大豆油（供注射用）
Dadouyou（Gongzhusheyong）
Soybean Oil（For Injection）
本品系由豆科植物大豆（Glycine soya Bentham）的种子提炼制成的脂肪油。 【性状】本品为淡黄色的澄明液体；无臭或几乎无臭。 本品可与甲或乙混溶，在乙醇中极微溶，在水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。 折光率 本品的折光率（通则0621）为1.472～1.476。 酸值 本品的酸值应不大于0.1（通则0713）。 皂化值 本品的皂化值应为188～195（通则0713）。 碘值 本品的碘值应为126～140（通则0713）。 【检查】吸光度 取本品，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，以水为空白，在450nm波长处的吸光度不得过0.045。 过氧化物 取本品10.0g，置250ml碘瓶中，立即加-三氯甲烷（60：40）混合液30ml，振摇使溶解，精密加饱和碘化钾溶液0.5ml，密塞，振摇1分钟，加水30ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）不得过3.0ml。 不皂化物 取本品5.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加乙醇溶液（取12g，加水10ml溶解后，用乙醇稀释至100ml，摇匀，即得）50ml，加热回流1小时，放冷至25℃以下，移至分液漏斗中，用水洗涤锥形瓶2次，每次50ml，洗液并入分液漏斗中，用乙提取3次，每次100ml；合并乙提取液，用水洗涤乙提取液3次，每次40ml，静置分层，弃去水层；依次用3%溶液与水洗涤乙层各3次，每次40ml；再用水40ml反复洗涤乙层直至后洗液中加酚酞指示液2滴不显红色。将乙提取物移至已恒重的蒸发皿中，用乙10ml洗涤分液漏斗，洗液并入蒸发皿中，置50℃水浴上蒸去乙，用丙酮6ml溶解残渣，置空气流中挥去丙酮。在105℃干燥至连续两次称重之差不超过1mg，不皂化物不得过1.0%。
（36）苯酚 /石炭酸 1kg/瓶
（37）/冰乙酸 500ml
（38）苯扎氯铵 500ml
（39）玻璃酸钠 500g
（42）交联羧甲基纤维素钠 500g/袋 25kg/桶
（43）浓氨溶液/氨水 500ml/瓶
（44）麦芽糊精 500g/袋 25kg/桶
（45）可溶性淀粉 500g/袋 25kg/桶
（46）甜菊素 1kg/袋 25kg/桶
（47）焦亚硫酸钠 500g/瓶 25kg/袋
（48）醋酸氯已定/醋酸洗必泰 500g/袋 25kg/桶
（49）聚山梨酯20/吐温20 25kg/桶
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