藥用級混合脂肪酸甘油酯常用量CP2015
一般外用大用量60mg/g;經(jīng)皮大用量8.7g;腸尿道大用量13.5g
硬脂栓劑基質(zhì)對于氧化和水解相對穩(wěn)定,碘值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測量。因為吸水的情況少發(fā)生,所以含水量通常較低且不易變質(zhì)。本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個月后,熔點可能會提髙過1℃。因為基質(zhì)的復(fù)雜性,所以對于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機理。有證據(jù)表明存在微小的由Chemicalbook無定型向結(jié)晶(其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變)的轉(zhuǎn)變,然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn),熔點的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。在熔點測定之前,可以“有條件地”認為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。栓劑基質(zhì)應(yīng)當被保存于氣密的容器中,存放溫度要比標注的熔點低至少5℃,模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存
藥用級混合脂肪酸甘油酯常用量CP2015目前栓劑基質(zhì)的配伍禁忌并沒有廣泛的文獻報道,在硬脂栓劑基質(zhì)和藥物之間相對少發(fā)生化學反應(yīng),但基質(zhì)水值的大小可以表示出這種反應(yīng)的潛在程度。例如,可以采用低水值(<5)基質(zhì)來降低阿司匹林水解的危險。也就是說,可以采用使基質(zhì)和阿司匹林的含水量小化的方法。證據(jù)表明,氨茶堿會與一些硬脂基質(zhì)中的甘油反Chemicalbook應(yīng)生成肼。當老化或暴露在較髙溫度下,會出現(xiàn)降解和硬化的現(xiàn)象。同時栓劑的熔點也會明顯升高。乙二胺的含量也會下降。―些臘溶性的藥物,如加入到基質(zhì)中后,會降低基質(zhì)的熔點。同樣,當大量的固體或液體活性物質(zhì)分散在基質(zhì)中后,混合栓劑的流變學特性會發(fā)生改變。因此有必要對基質(zhì)或所加人的添加劑慎加選擇