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往復(fù)筒法溶出儀器是采用什么原理進(jìn)行試驗(yàn)的
閱讀：2246 發(fā)布時(shí)間：2022-7-18
溶出度技術(shù)中的籃法和槳法較早作為質(zhì)量控制方法被廣泛應(yīng)用，但由于溶出介質(zhì)的體積、溶出裝置及流體動(dòng)力學(xué)特征等與體內(nèi)生理環(huán)境的差異，存在一定的局限性。除籃法與槳法外，還有一種往復(fù)筒法。
往復(fù)筒法的儀器主要由多排平底圓柱形溶出杯、內(nèi)部的兩端帶有塑料材質(zhì)帽子的玻璃往復(fù)筒、尼龍或不銹鋼材料制成的抗吸附篩網(wǎng)、帶動(dòng)往復(fù)筒在玻璃容器內(nèi)垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的金屬棒以及加熱水浴槽組成在測(cè)定過程中，將裝有溶出介質(zhì)的圓柱形溶出杯置于恒溫水浴中，將樣品放置在玻璃往復(fù)筒中，篩網(wǎng)裝在往復(fù)筒頂部和底部，然后將塑料帽與金屬棒連接，置于大小合適且保持在37℃±0.5℃水浴的玻璃容器中，并使往復(fù)筒在溶出杯中做浸入與浸出溶出介質(zhì)的往復(fù)運(yùn)動(dòng)，透過篩網(wǎng)流經(jīng)圓筒的溶出介質(zhì)，在藥物的溶出過程中提供了液-固界面剪切力。USP規(guī)定上下往復(fù)的高度為9.9~10.1cm，為了達(dá)到理想的測(cè)定結(jié)果，使用該裝置時(shí)要保持往復(fù)筒運(yùn)動(dòng)的持續(xù)穩(wěn)定性（往復(fù)速率的變化保持在±5%范圍內(nèi)）。當(dāng)前排試驗(yàn)結(jié)束后，將圓筒上升離開介質(zhì)，可進(jìn)入下一排裝有同種或不同種溶出介質(zhì)的溶出杯中，然后按新設(shè)定的往復(fù)速率繼續(xù)試驗(yàn)。
在整個(gè)測(cè)試過程中，首先計(jì)算得到各溶出時(shí)間間隔內(nèi)的溶出量，累積溶出量為規(guī)定溶出時(shí)間內(nèi)各溶出間隔的溶出量之和，進(jìn)而繪制累積溶出曲線。
往復(fù)筒法的儀器主要由多排平底圓柱形溶出杯、內(nèi)部的兩端帶有塑料材質(zhì)帽子的玻璃往復(fù)筒、尼龍或不銹鋼材料制成的抗吸附篩網(wǎng)、帶動(dòng)往復(fù)筒在玻璃容器內(nèi)垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的金屬棒以及加熱水浴槽組成在測(cè)定過程中，將裝有溶出介質(zhì)的圓柱形溶出杯置于恒溫水浴中，將樣品放置在玻璃往復(fù)筒中，篩網(wǎng)裝在往復(fù)筒頂部和底部，然后將塑料帽與金屬棒連接，置于大小合適且保持在37℃±0.5℃水浴的玻璃容器中，并使往復(fù)筒在溶出杯中做浸入與浸出溶出介質(zhì)的往復(fù)運(yùn)動(dòng)，透過篩網(wǎng)流經(jīng)圓筒的溶出介質(zhì)，在藥物的溶出過程中提供了液-固界面剪切力。
在整個(gè)測(cè)試過程中，首先計(jì)算得到各溶出時(shí)間間隔內(nèi)的溶出量，累積溶出量為規(guī)定溶出時(shí)間內(nèi)各溶出間隔的溶出量之和，進(jìn)而繪制累積溶出曲線。