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溶出儀的校準分類和維護保養(yǎng)指南
閱讀：2469 發(fā)布時間：2020-7-17
在藥物的開發(fā)周期內，隨著體內和體外研究經(jīng)驗和數(shù)據(jù)的積累，溶出方法將不斷地被重新評估和完善，并在實現(xiàn)合理的簡化后，用于終產(chǎn)品的日常質量控制。
溶出檢查的目的是反映和控制藥物制劑的體內溶出/釋放行為。因此，無論在藥物產(chǎn)品的開發(fā)階段還是常規(guī)的質量控制階段，均應使溶出方法具有一定的體內外相關性。
溶出儀的校準分類：
溶出儀校正可以分為機械校正、參數(shù)校正和水楊酸標準校正片校正三種方式，機械校正包括：儀器水平校正、同心度校正、擺度校正、位置校正、取樣器校正；參數(shù)校正包括：溫度校正、轉數(shù)校正；水楊酸標準片校正是對儀器的綜合校正。
溶出儀的維護保養(yǎng)指南：
1、溶出儀在使用和存放過程中，應注意防震、防潮、防腐蝕，同時應避免強電磁場，微波射線及高頻電火花等損傷和干擾；
2、儀器的轉籃、漿葉使用后應立即沖洗干凈，并且妥善保存；
3、在使用時，注意應先將水注入水浴槽至水準線，方可開機，以防燒毀加熱器和磁力泵，水浴槽內應經(jīng)常換水，水浴槽內壁應定期清洗，保證水質清潔，同時建議使用蒸餾水；
4、開機后，如果溶出試驗儀不能工作，應先檢查電源電壓和機器后部保險管座內熔斷器是否斷路，其次應檢查各電器連接是否牢靠，若非上述故障，請不要自己拆修，應由專業(yè)人員修理；
5、定期在機頭翻轉的連桿機構上和氣動支撐丁活塞桿處滴注潤滑劑；
6、當儀器有異常聲響時，可打開機頭罩殼和后蓋板，檢查是否有螺釘松動及脫落現(xiàn)象，各轉動部件不應有擦靠；
7、每次維修后應做好記錄。