产品名称：PyroGene 重组因子C荧光法内毒素检测试剂

产品货号：50-658U

产品概述

PyroGene TM重组因子C测定是内毒素检测测试的进化。Lonza科学家开发了一种重组形式的因子C，这是由内毒素激活的马蹄蟹凝血级联中的*个成分。通过内毒素结合激活重组因子C（rFC），然后活性酶切割合成底物，导致产生荧光化合物。与LAL测定所需的多步酶促过程相比，PyroGene TM rFC通过单个酶促步骤起作用。

反应在96孔微量培养板中进行，并在0时和在荧光酶标仪中使用380 / 440nm的激发/发射波长孵育1小时后进行测量。在存在内毒素的情况下，活化的rFC将切割荧光底物，导致溶液发荧光。对数净荧光与对数内毒素浓度成比例，并且在0.005-5.0EU / ml范围内呈线性。

PyroGene TM rFC分析的优点：

• 内毒素特异性重组技术消除了假阳性葡聚糖反应

• 可预测的，可靠的批次间分析性能

• 可持续资源 - 没有动物利用

• 终点荧光测定，与其他定量LAL方法相当

• 510（K）提交的申请已获得FDA批准，使用PyroGene TM rFC Assay作为终释放测试

• 全面的FDA主文件

PyroGene TM rFcAssay相当于其他使用LAL检测内毒素的光度内毒素方法，根据USP章节“1225"“Compedial Procedures的验证"中列出的参数。这些参数包括线性，特异性，精确度，准确度和检测限。

Lonza和PyroGene TM rFC Assay正在内毒素检测的发展。

产品介绍：

优点

灵敏度范围为0.005至5 EU / ml

通过消除假阳性葡聚糖反应，提高内毒素的特异性

批次间差异较小

供应安全

FDA承认LAL的替代品

应用

在线测试

终产品测试

水测试

测试植物基材料

内容和存储

内容

2 x 96次测试/ vialrFC酶溶液

2 x 6 mL /小瓶荧光底物

2 x 5 mL /小瓶rFC分析缓冲液

2小瓶内毒素

2 x 30 mL /小瓶LAL试剂水

产品名称：LONZA龙沙 因子C荧光法内毒素测定试剂        产品货号：50-658U

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作为一家综合解决方案供应商，龙沙致力于为大健康领域创造价值。龙沙运用科学技术，并凭借制药与生物技术及营养、特殊成分两大业务为大健康领域各市场提供服务。龙沙专注于创造健康环境、推动更健康的生活方式并通过消费者预防性保健预防疾病，及助力客户推出创新药物治疗甚至治愈严重疾病，从而改善患者的健康。

龙沙具备实力将制药专有技术应用至保健、卫生、快消品市场，乃至与我们生活环境相关的防腐与?；ち煊?，进而惠及广大患者与消费者。

1897 年，龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区，迄今已发展为一家广受尊敬的跨国企业，截至2018年底在拥有 100 多个生产基地和办事处以及约15,500名全职员工。2018 年，公司销售额达55亿瑞士法郎，核心业务的息税折旧摊销前利润（EBITDA）达15亿瑞士法郎。

产品名称：LONZA龙沙 因子C荧光法内毒素测定试剂        产品货号：50-658U

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