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LabSolutions i-QLinks： 賦能藥品制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)，保障高效合規(guī)
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藥品制劑穩(wěn)定性是指藥品從制備到使用期間保持穩(wěn)定的程度。研究藥品制劑穩(wěn)定性可以保證藥品制劑的品質(zhì)、減少經(jīng)濟(jì)損失。我國對藥品制劑穩(wěn)定性高度重視，《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定新藥申請必須呈報(bào)穩(wěn)定性資料。
對于企業(yè)而言，藥品制劑的穩(wěn)定性貫穿從藥品研發(fā)、臨床驗(yàn)證到上市抽檢等多個(gè)階段，面對龐大的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需求，確保醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)管理和高效試驗(yàn)成為關(guān)鍵。
#藥品制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)# 島津客戶熱搜榜
1、 如何匹配穩(wěn)定性試驗(yàn)業(yè)務(wù)流程
2、 如何避免藥品試驗(yàn)信息重復(fù)登記
3、 快速查找試驗(yàn)任務(wù)和進(jìn)度
4、 數(shù)據(jù)和報(bào)告的合規(guī)管理
面對客戶的“熱搜”需求，島津LabSolutions i-QLinks逐一幫您解決！
01.適用穩(wěn)定性試驗(yàn)業(yè)務(wù)流程：提升試驗(yàn)效率
i-QLinks 支持自定義系統(tǒng)流程，根據(jù)不同角色（如試驗(yàn)負(fù)責(zé)人和試驗(yàn)員）的職能，智能顯示相應(yīng)的操作界面。這不僅有助于提高工作效率，還能有效防止誤操作。
02.矩陣式便捷登記：無懼試驗(yàn)樣品信息繁雜
穩(wěn)定性試驗(yàn)（因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期留樣試驗(yàn)）涉及批次、保存條件和存放時(shí)間的交叉比對，信息繁雜，編輯試驗(yàn)任務(wù)時(shí)容易遺漏。針對這一場景，i-QLinks提供了獨(dú)特的矩陣式便捷登記功能。登記完成后樣品信息自動(dòng)拆分組合，并按要求定時(shí)下發(fā)，顯著提升了穩(wěn)定性試驗(yàn)的業(yè)務(wù)效率。
03.快速查找試驗(yàn)信息，動(dòng)態(tài)展示試驗(yàn)進(jìn)度
i-QLinks提供便捷的多參數(shù)查找功能，幫助試驗(yàn)操作者快速過濾目標(biāo)樣品群并進(jìn)行信息比對。同時(shí)，動(dòng)態(tài)顯示試驗(yàn)樣品和試驗(yàn)項(xiàng)目業(yè)務(wù)進(jìn)度條，試驗(yàn)進(jìn)度盡在掌握。
04.LabSolutions無縫連接：讓試驗(yàn)與數(shù)據(jù)更合規(guī)
i-QLinks與LabSolutions無縫連接，實(shí)現(xiàn)用戶信息和安全策略的集中管理，顯著降低管理成本。同時(shí)，i-QLinks支持直接下達(dá)分析序列至儀器，并可在i-QLinks上調(diào)取查看LabSolutions 的譜圖報(bào)告并將其綁定為試驗(yàn)項(xiàng)目任務(wù)的原始數(shù)據(jù)。
05.一鍵生成智能報(bào)告，支持電子簽發(fā)與版本管理
i-QLinks支持創(chuàng)建多種試驗(yàn)項(xiàng)目和試驗(yàn)樣品報(bào)告模板，用戶可根據(jù)不同需求靈活配置。在試驗(yàn)完成后，一鍵生成試驗(yàn)報(bào)告，自動(dòng)將試驗(yàn)信息和數(shù)據(jù)集成至報(bào)告中，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。此外，i-QLinks提供多級電子審批，確保報(bào)告在各個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)過嚴(yán)格審核，保障報(bào)告的合規(guī)性和權(quán)威性。并且，所有報(bào)告的修改歷史和版本記錄均可追溯，方便用戶隨時(shí)調(diào)取，確保報(bào)告全流程合規(guī)管理。
LabSolutions i-QLinks不僅能保證藥品穩(wěn)定試驗(yàn)的合規(guī)性，還能大幅提升試驗(yàn)工作的效率和準(zhǔn)確性，為新藥研發(fā)和上市提供堅(jiān)實(shí)保障。
本文內(nèi)容非商業(yè)廣告，僅供專業(yè)人士參考。