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CSH-WSD系列-步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
  • CSH-WSD系列-步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

貨物所在地:重慶重慶市

地: 九龍坡區(qū)巴福鎮(zhèn)福興路41號

更新時(shí)間:2025-05-28 21:00:08

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室系參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。

產(chǎn)品主要特點(diǎn):

1.     采用韓國觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計(jì)計(jì)時(shí),警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大,控制精度高。

2.     整機(jī)低功耗,低噪音運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保。*的制冷,加濕系統(tǒng),長時(shí)間可靠恒溫恒濕,

3.     箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽,外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣,采用全不銹鋼包邊處理,整體結(jié)構(gòu)牢固,美觀大方。為保證整機(jī)的成套性與美觀,采用暗裝水箱,拉出即可加水。

4.     箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經(jīng)久耐用。

5.     設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。

6.     同時(shí)配備U盤電子檔記錄和實(shí)時(shí)打印記錄功能,試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長時(shí)間保存。

7.     可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。

8.     標(biāo)配溫濕度偏差,掉電等短信報(bào)警,無線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理。

9.     該設(shè)備對日常操作管理與維護(hù)無特殊要求,對設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施,降低了對操作者的特殊要求和管理難度。

工作室尺寸

                                4—100立方,根據(jù)需要定制

箱體材質(zhì)

采用庫板結(jié)構(gòu),箱內(nèi)SUS304不銹鋼板,外體材料根據(jù)需要定制。

保溫材料

保溫材料為聚氨脂發(fā)泡,保溫性能良好.

溫度范圍

+15--65

濕度范圍

40-90%R.H

溫度波動度

<±0.5℃

溫度均勻度

<2.0

溫度偏差

<±2.0℃

濕度偏差

<±3.0%R.H

 

控制器

采用進(jìn)口彩色大屏幕觸摸屏溫濕度控制器,PLC控制,控制穩(wěn)定可靠,顯示直觀,操作簡單方便,設(shè)定數(shù)據(jù)可鎖定,防止任意改變參數(shù)??刂破骷刂茊卧獑?,累計(jì)計(jì)時(shí),北京時(shí)間顯示,警示功能等于一體,并實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),控制器自動存儲一年左右的歷史數(shù)據(jù),可采用U盤導(dǎo)出。

標(biāo)準(zhǔn)配置

測試孔,8W照明燈,觀察窗,微型打印機(jī),U盤,無線wifa報(bào)警器,

多通道記錄儀,485通訊接口等

擱架數(shù)量

采用不銹鋼擱架,具體數(shù)量根據(jù)產(chǎn)品尺寸定制

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