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β2-微球蛋白放免試劑盒操作說(shuō)明書

                β2-MG（HY-016） RIA  KIT

臨床意義：                   

人β2微球蛋白（β2-MG）分子量為11600-11815左右，進(jìn)入血循環(huán)的β2-MG，可自由地從腎小球?yàn)V過(guò)，有99%的β2-MG被近曲小管重吸收并分解，所以血液β2-MG增高，可以反映腎小球?yàn)V過(guò)率降低或體內(nèi)合成增多，尿中β2-MG排泄增多，反映腎小管功能異常。若β2-MG產(chǎn)生過(guò)多就可能是腎小球及腎小管機(jī)能受損傷，也有可能是某些惡性腫瘤的原因。

β2-微球蛋白放免試劑盒操作說(shuō)明書測(cè)定原理：

本試劑盒采用放射免疫分析方法測(cè)定。在均相競(jìng)爭(zhēng)抑制反應(yīng)中采用平衡法，對(duì)病人血清、尿液等樣品中β2-MG進(jìn)行直接測(cè)定。測(cè)定中，標(biāo)準(zhǔn)品、樣品等中的β2-MG與¹²⁵I-β2-MG競(jìng)爭(zhēng)*抗血清的結(jié)合位。當(dāng)被測(cè)物中β2-MG的濃度高時(shí)，剩余的抗血清結(jié)合位就少，從而與抗血清結(jié)合的¹²⁵I-β2-MG就少，反而結(jié)合就多。利用免疫分離劑分離出抗原—抗血清復(fù)合物，并測(cè)定復(fù)合物中的放射性計(jì)數(shù)。¹²⁵I-β2-MG的結(jié)合量與樣品中β2-MG的濃度呈函數(shù)關(guān)系，通過(guò)數(shù)據(jù)處理可求出樣品中β2-MG的含量。

本藥盒采用放射免疫分析法測(cè)定血清中β2-MG的含量，具有特異性高、準(zhǔn)確度高、靈敏度高等特點(diǎn)，且操作簡(jiǎn)便、快速。

藥盒組成：

  1、β2-MG 標(biāo)記一瓶 。    

  2、β2-MG 抗體一瓶。

  3、免疫分離劑（第二抗體）一瓶。

  4、β2-MG標(biāo)準(zhǔn)品7瓶：使用時(shí)每瓶用       ml蒸餾水溶解。濃度分別為0、0.2、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0ug/ml。

樣品收集：

1、  取靜脈血，分離取血清，放2~8℃可保存一周，-20℃以下可保存60天。

2、  尿液采集：晨尿不要，讓患者飲500ml水，一小時(shí)后留尿，測(cè)總體積，取5ml

              用0.1 N NaOH調(diào)尿樣PH 6-7.5進(jìn)行直接測(cè)定。

β2-微球蛋白放免試劑盒操作說(shuō)明書操作方法：

操作表                                      單位：цL

*由于尿液樣品為200цl加樣與血清樣品體積不同，離心時(shí)要注意平衡。

混勻，4℃放置15分鐘，離心（3500轉(zhuǎn)/分）15分鐘，吸棄上清液，測(cè)定各管沉淀的放射性計(jì)數(shù)（CPM）。

β2-微球蛋白放免試劑盒操作說(shuō)明書數(shù)據(jù)處理：

1、  計(jì)算機(jī)處理：建議函數(shù)模型采用三次多項(xiàng)式或log～logit法。

2、  計(jì)算、繪圖法：

計(jì)算各管的百分率：以S₀（cpm數(shù)）為B₀，各標(biāo)準(zhǔn)管S_i（cpm數(shù)）為B_i，求各管的百分結(jié)合率。

B_i     B_i管（cpm）—NSB管（cpm）

 — %= —————————————— ×100

B₀     B₀管（cpm）—NSB管（cpm）

（1）       線性回歸：用logX～logitY回歸，求出r、a、b值，樣品含量可由下式計(jì)算得出。

                               -a+logit Y

Log X= ————

         b

（2）       繪圖法：用各標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)計(jì)算的結(jié)果，在log～logit坐標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖，未知樣品濃度可根據(jù)B_i/B₀的百分結(jié)合率從標(biāo)準(zhǔn)曲線圖上查出。

正常叁考值：

各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的正常值，下列β2-MG正常參考值僅供參考：

血清樣品：（1.69-3.40）цg/ml

尿液樣品:（0.023-0.4）цg/ml

注：從曲線中查得的尿液樣品結(jié)果就除以4，即得尿液樣品中β2-MG的實(shí)際含量。

技術(shù)特性：

1、曲線范圍：（0.2～10）цg/ml

2、靈敏度：  <0.1цg/ml

3、特異性： β2-MG抗血清與白蛋白、血紅蛋白均無(wú)交叉反應(yīng)。

4、精密度：批內(nèi)變異CVw<6.5%，批間變異CVb<12%

保存及有效期：

藥盒于（2～8）℃避光保存，切勿凍存。自檢定合格之日起有效期為45天。

藥盒參考數(shù)據(jù)： 

xy-E10286 【中文名稱】：人Bcl-2相關(guān)X蛋白(BAX)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human Bcl-2 -related X protein (BAX) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10287 【中文名稱】：人轉(zhuǎn)移因子(TF)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Who transfer factor (TF) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10288 【中文名稱】：人結(jié)腸癌抗原(CCA)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human colon carcinoma antigen (CCA) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10289 【中文名稱】：人H-ras ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human H-ras ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10290 【中文名稱】：人c-sis ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human c-sis ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10291 【中文名稱】：人c-jun ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human c-jun ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10292 【中文名稱】：人c-fos ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human c-fos ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10293 【中文名稱】：人c-myc癌基因產(chǎn)物(c-myc)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human c-myc oncogene products (c-myc) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10294 【中文名稱】：人Smad1 ELISA試劑盒 【英文名稱】：People Smad1 ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10295 【中文名稱】：人Smad7 ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human Smad7 ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10296 【中文名稱】：人腫瘤相關(guān)抗原(TAA)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human tumor -associated antigens (TAA) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10297 【中文名稱】：人TGF-β誘導(dǎo)早期基因1(TIEG1)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human TGF-β -induced early gene 1 (TIEG1) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10298 【中文名稱】：人腫瘤血管生長(zhǎng)因子(TAF)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human tumor vascular endothelial growth factor (TAF) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10299 【中文名稱】：人細(xì)胞角蛋白20(CK-20)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human cytokeratin 20 (CK-20) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10300 【中文名稱】：人細(xì)胞角蛋白19(CK-19)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human cytokeratin 19 (CK-19) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10301 【中文名稱】：人細(xì)胞角蛋白18(CK-18)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human cytokeratin 18 (CK-18) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10302 【中文名稱】：人嗜鉻蛋白A(CgA)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human chromaffin protein A (CgA) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10303 【中文名稱】：人視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤抑制蛋白(pRB)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human retinoblastoma tumor suppressor protein (pRB) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL