無菌醫(yī)療器械包裝方式有敞口包裝，封口包裝。其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞，符合ASTM F1140測試需求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢測單位都需檢測此指標(biāo)。今天我們就根據(jù)ASTM F1140標(biāo)準(zhǔn)來詳細(xì)的了解一下無約束包裝物抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗(yàn)。本文采用國外ASTM F1140《無約束包裝物抗內(nèi)部加壓損壞的試驗(yàn)方法》檢測無約束包裝爆破壓力，驗(yàn)證無約束包裝易發(fā)生破裂的位置，并結(jié)合試驗(yàn)結(jié)果確定破裂現(xiàn)象產(chǎn)生的原因。
檢測儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
ASTM F1140《無約束包裝物抗內(nèi)部加壓損壞的試驗(yàn)方法》
測試方法
1、破裂試驗(yàn)
在對包裝內(nèi)部加壓直至包裝失效的裝置中對包裝進(jìn)行試驗(yàn)。氣動(dòng)供應(yīng)和增壓設(shè)備需要有能力保持不斷增加的壓力，直到包裝爆裂。測試措施是在包裝失效前檢測到的最大壓力。
2、蠕變試驗(yàn)
在對包裝內(nèi)部施加規(guī)定壓力并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保持該包裝內(nèi)部壓力的裝置中進(jìn)行試驗(yàn)。測試標(biāo)準(zhǔn)為通過/不通過。
3、蠕變至失效
一對包裹進(jìn)行蠕變試驗(yàn)，并保持到包裹失效為止。測試設(shè)置與蠕變測試類似，只是壓力設(shè)置需要更高，以確保包裝在合理的時(shí)間內(nèi)失效(即大約15秒)。測試測量的是失效前的時(shí)間。
適用范圍
行業(yè)：食品、藥品、汽車、救援、運(yùn)輸?shù)? 種類：高溫滅菌、生產(chǎn)線灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、防盜瓶蓋、 軟膏管、貨架期評判、醫(yī)用輸液袋、輸液瓶、泡罩包裝、安全氣囊、救生裝置、緩沖氣墊等。
產(chǎn)品參數(shù)
測試范圍 ：0 ～ 600 KPa; （標(biāo)配，其它量程可選0-1.8MPa）
充氣頭 ：Φ6 mm （標(biāo)配） Φ4 mm、 Φ1.6 mm 、 Φ10 （選購）
氣源壓力： 0.4 MPa ～ 0.9 MPa （氣源用戶自備）
氣源接口： Φ6 mm聚氨酯管
外形尺寸： 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm
試驗(yàn)座尺寸： 380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)
凈重 ： 20Kg
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置： 主機(jī)、測試架
選購件： 測試附件（約束板試驗(yàn)裝置；開口包裝試驗(yàn)裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置；圓柱型復(fù)合罐端蓋脫離裝 置；軟管密封性能試驗(yàn)裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗(yàn)裝置）、藥用泡罩密封性試驗(yàn)等裝置
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