熱敷貼是一種由敷膜無紡布，壓敏膠貼，發(fā)熱袋與硅油組成。熱敷貼為外用灸貼，應用時貼于患處。熱敷貼的作用。活血化瘀，溫經(jīng)止寒，調和氣血，促進血液循環(huán)。
熱敷貼又稱熱敷靈、暖寶寶等，是采用氧化鐵氧化釋放熱量的原理，通過熱傳導作用方式對患者進行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品，貼于皮膚患處，對患者進行輔助治療的產(chǎn)品。
2018年11月12日，由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》，自2020年5月1日起實施。該標準規(guī)定了熱敷貼及包裝袋的測試要求。
根據(jù)YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》相關標準，熱敷貼(袋)需要測試項目有熱敷貼(袋) 外包裝密閉性、內袋抗跌落、包裝袋拉張強度、熱敷貼（袋）外袋透濕性、熱敷貼（袋）外袋透氧率、粘貼性能及溫度特性等，今天我們普創(chuàng)就針對以上的檢測儀器做個簡單的梳理：
1.外包裝的密閉性
檢測要求：將包裝完整的熱敷貼（袋）沉入水中，減壓1min，不準許有氣泡連續(xù)產(chǎn)生。試驗后內部應無試驗用水滲入。
檢測儀器推薦：LT-02P密封性測試儀
2.包裝袋拉張強度試驗
(1)內袋強度
粘貼內袋：橫向、縱向在100N拉力下，不準許出現(xiàn)破損
非粘貼內袋：橫向、縱向在50N拉力下，不準許出現(xiàn)破損
(2)外袋強度
橫向、縱向在30N拉力下，不準許出現(xiàn)破損
儀器推薦：智能電子拉力試驗機ETT-AM電子拉力試驗機
3.熱敷貼（袋）的外袋的透濕性能測試
水蒸氣透過率≤4.0g/m2•24h
儀器推薦設備：WVTR-E3 紅外法水蒸氣透過率測試儀
4.熱敷貼（袋）的外袋的透氧率測試
氧氣透過率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa)
推薦設備：氧氣透過率測試系統(tǒng)OTR-O3
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