免疫球蛋白（簡(jiǎn)稱Ig）是指存在于人和動(dòng)物血液、組織液及其他外分泌液中的一類具有相似結(jié)構(gòu)的球蛋白。所有種類的免疫球蛋白的單體分子結(jié)構(gòu)都是相似的，即由兩條相同的輕鏈（L鏈）和兩條相同的重鏈（H鏈），借鏈間二硫鍵連結(jié)而成"Y"字型分子。免疫球蛋白的重鏈有5種類型—γ、μ、α、δ及ε，由此決定了免疫球蛋白的類型，即IgG，IgM，IgA，IgE和IgD。IgG是人和動(dòng)物血清中免疫球蛋白的主要成分，約占血清中免疫球蛋白總含量的75%~80%，是介導(dǎo)體液免疫的主要抗體，多以單體的形式存在，分子量約為150kD。IgG主要由脾臟和淋巴結(jié)中的漿細(xì)胞產(chǎn)生，大部分（45%~50%）存在于血液中，其余存在于組織液和淋巴液中。根據(jù)重鏈恒定區(qū)的微細(xì)結(jié)構(gòu)、二硫鍵的位置與數(shù)目及抗原特性的不同，同一類免疫球蛋白又可以分為不同亞類。IgG有4個(gè)亞類：IgG1，IgG2，IgG3，IgG4。根據(jù)輕鏈恒定區(qū)的抗原性不同，各類免疫球蛋白的輕鏈可分為κ型和λ型。IgG是動(dòng)物自然感染和人工免疫后，機(jī)體所產(chǎn)生的主要抗體。因此IgG是動(dòng)物機(jī)體抗感染免疫的主力，同時(shí)也是血清學(xué)診斷和疫苗免疫后監(jiān)測(cè)的主要抗體。

01

標(biāo)準(zhǔn)曲線

02

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)

預(yù)包被捕獲抗體的酶標(biāo)板、凍干標(biāo)準(zhǔn)品、濃縮檢測(cè)抗體置于37℃考核15天，與未經(jīng)過(guò)處理的對(duì)照進(jìn)行比對(duì)，沒有發(fā)現(xiàn)明顯降解（CV<10%）和曲線改變，試劑盒穩(wěn)定性非常好。

03

加標(biāo)回收率

在選取的三個(gè)隨機(jī)血清樣本中加入6個(gè)不同濃度水平的重組豬IgG，計(jì)算回收率。加標(biāo)回收率處于80%-120%的較優(yōu)范圍內(nèi)，并且不超過(guò)考核下限50%-200%。

04

線性稀釋回收率

分別在選取的三個(gè)隨機(jī)血清樣本中加入高濃度重組豬IgG，在標(biāo)準(zhǔn)曲線動(dòng)力學(xué)范圍內(nèi)進(jìn)行稀釋，評(píng)估線性。稀釋線性回收率處于80%-120%的較優(yōu)范圍內(nèi)。