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上海奧法美嘉生物科技有限公司

適用于檢測(cè)不溶性微粒的儀器--AccuSizer 780 SIS

時(shí)間:2015-1-27 閱讀:3472
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什么是注射劑?

       注射劑(injection)系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無(wú)菌溶液(包括乳濁液和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。我們這里所指的注射劑是澄清的注射用溶液。

 注射劑的應(yīng)用

       注射劑由于注射劑有其*的優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥行業(yè)中是應(yīng)用的劑型之一。

 粒度對(duì)注射劑的影響

       不溶性微粒是影響注射劑的穩(wěn)定性和安全性的非常重要的一個(gè)因素。大粒徑的不溶性微??梢詫?duì)使用者帶來(lái)危害,甚至威脅生命。因此對(duì)不溶性微粒的檢測(cè)是注射劑*的。

 美國(guó)藥典(USP 788)對(duì)注射劑檢測(cè)項(xiàng)目的規(guī)定

      美國(guó)藥典(USP 788)對(duì)注射劑中不溶性微粒的檢測(cè)做了明確的規(guī)定,

5 適用于檢測(cè)不溶性微粒儀器

              

                                                 AccuSizer 780 SIS

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