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賽多利斯人血小板裂解物疑問解答
閱讀：913發(fā)布時間：2023-11-6
賽多利斯人血小板裂解物產(chǎn)品特點
cGMP，ISO 9001認證
澄清，不需要過濾無結(jié)團
不含肝素，生產(chǎn)過程不使用抗凝劑
不去除纖維蛋白原，保留更多生長因子
多供者，批次間穩(wěn)定性好
適用于多種細胞培養(yǎng)，應(yīng)用更廣泛
多供者，批次間穩(wěn)定性更好
PLTGOLD可用于多種細胞的培養(yǎng)，包括但不限于如下細胞類型
MSC
PSC
免疫細胞（T 細胞, NK 細胞, DC 等）
Fibroblasts
Endothelial cells
更多
PLTGOLD可以用于臨床實驗嗎？
答：是的，我們的產(chǎn)品作為細胞培養(yǎng)添加物已經(jīng)應(yīng)用于全球數(shù)千個病人的臨床實驗當中。
該產(chǎn)品的合規(guī)性怎么樣？
答：PLTGOLD 符合ISO 9001認證及cGMP條件下生產(chǎn)。按照美國藥典<1043>，可作為輔料應(yīng)用于細胞及基因治療產(chǎn)品中，符合歐洲藥典5.2.12和5.1.7.
PLTGOLD批產(chǎn)量及供者數(shù)量是多少？
答：批產(chǎn)品約25L，每批次供者大于100人。
PLTGOLD可以用于MSC懸浮培養(yǎng)嗎？
答：是的，賽多利斯具有豐富的利用PLTGOLD搭配同樣可作為細胞產(chǎn)品輔料的cGMP無血清無異種成分MSC Nutristem®XF培養(yǎng)基，結(jié)合Solohill®微載體和賽多利斯生物反應(yīng)器用于MSC 3D培養(yǎng)的經(jīng)驗。
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