本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草,有食品药品监督管理总局提出。本标准规定了氯测定试剂盒(酶法)的要求、实验方法、标签和使用说明、包装、运输和储存。本标准适用于氯测定试剂盒(酶法)的质量控制。
试剂空白吸光度≤1.0
试剂空白吸光度变化率≤0.300/min
在60-140mol/L范围内,线性相关系数(r)应不小于0.9900
相对偏差:实测值与标示值偏差在±15%范围内
回收实验:试剂盒回收率应在90%-110%范围内
比对实验:无校准品,以对比方法测定,r≥0.9900
试剂盒测试被测物时,吸光度差值应符合制造商给定范围
批内精密度不大于5%,瓶间差(冻干粉)不大于5%
批间差应不大于10%
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