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星德科泰事达制药技术(上海)有限公司
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无菌检验隔离器

参  考  价面议
具体成交价以合同协议为准

产品型号PURA

品       牌TELSTAR/泰事达

厂商性质生产商

所  在  地上海市

更新时间:2020-11-23 11:42:57浏览次数:4626次

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产地类别 进口 价格区间 面议
应用领域 医疗卫生,食品/农产品,化工,生物产业,制药/生物制药
泰事达 Pura 无菌检测隔离器可帮助客户杜绝假阳性测试结果的风险,?;げ访馐芾醋怨ひ展毯屯獠坎奈廴?,确保产品质量。
泰事达 Pura 无菌检测隔离器符合满足多种客户的需求,可为无菌检测以及其他无菌工艺操作提供可靠的无菌环境.可达到实现对孢子类微生物可靠杀灭效果少 log6 减少,灭菌验证通过 BI 生物指示剂挑战实验完成

泰事达 Pura 2, 3 及 4 型 无菌检测隔离器适用于小批量样品的无菌检测, 客户可根据测试批量的多少选用相应的隔离器型号。这些隔离器用于单批次的无菌检测。隔离器在生物净化灭菌前预先装载样品及测试材料,在灭菌后进行无菌测试,后停止隔离器结束测试。
 

泰事达 Pura 3+ 及 4+ 型无菌检测隔离器适用于连续多批量样品的无菌测试。 隔离器在生物净化灭菌前预先装载初始的测试样品和测试材料, 在灭菌后进行无菌测试。 此类隔离器配有传递舱,在主测试舱内进行无菌测试时, 传递舱可同时进行装载测试样品并进行生物净化灭菌。 整个无菌测试的过程是连续的,不中断的。 测试样品和测试材料可安全地从传递舱传递到主测试舱不影响整个测试环境的无菌性。

主要特性和优点:
带有报警设定点的正压操作环境,避免任何产品污染
单向紊流(EU GMP 级别 A),维持隔离器内部的无菌环境
舱 体 前 玻璃观察板为铰链鸽翼式, 需向上和向外才能开启。 开启后, 配备的气体支柱将保持门的打开状态
所有的门采用充气密封, 确保非常低的泄漏率,符合 ISO 14644-7 中的严格的泄露标准。
•. H202 的高耐受性,不会导致过多的释气,因此大大缩短生物净化周期时间
隔离器可集成不同类型的生物净化灭菌系统,满足客户的需求
集成或单独配置外接的生物净化灭菌系统 ,或采用泰事达的 ionHP+生物净化灭菌系统
基于 PLC 的用户友好的自动控制系统,配有自动的泄漏测试功能(保压测试)
 

采用无菌检测隔离器的主要优势
隔离器周围没有洁净室环境的要求
无须维护和运转周围的洁净室而降低了成本
减少运营成本,对技术人员没有净化服要求, 不需频繁清洁、 灭菌
从测试区域排除主要污染源(操作者)
显著减少假阳性检测结果的风险和以及导致产品发布上市延迟的风险,也
减少重复调查的工作

显著提高样品分析的效率
更加符合国内和的法规要求
便携性 (无菌检测隔离器可方便移机到不同的检测地点)
 

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