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1.生物制藥工藝開發(fā)階段，如何發(fā)現(xiàn)和確定關(guān)鍵質(zhì)量屬性，課程將借助現(xiàn)代化學計量學工具、合適的界面和數(shù)據(jù)處理技術(shù)，完成實驗設計（DoE）。

2.生物制藥成產(chǎn)階段，什么是多變量分析，如何運用多變量分析工具是復雜的工藝變量曲線變成簡單明了的曲線，如何通過該工具來探測工藝中潛在的風險。

     所有這些都需要基于對PAT全面了解的基礎上，為此，賽多利斯為廣大生物制藥企業(yè)量身定制了一套專門面向生物制藥工藝領域應用的PAT培訓課程，本課程包含DOE（實驗設計）和MVDA(多變量數(shù)據(jù)分析)兩部分內(nèi)容，為時兩天。

2.面向人群：生物制藥企業(yè)中的質(zhì)量管控、工藝開發(fā)、工藝過程控制、研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品開發(fā)、方法學開發(fā)、數(shù)據(jù)整合和分析的研究人員/生產(chǎn)管理人員等。

課程一：DoE(實驗設計)

     在設計層面，科學研究參與到改變那些直接反應問題的可控的變量。實驗設計（DoE）是一種運用合理并且經(jīng)濟的方法而達到實際實驗的手段和方法，可以占用zui少資源達到對變量影響進行評估的目的，是一種提高和優(yōu)化工藝效率的方法。課程以實驗設計基礎知識做鋪墊、結(jié)合理論和實際應用，深刻理解DoE在生物工藝中的重要作用以及如何發(fā)揮其作用，同時涵蓋基于真實數(shù)據(jù)的BioPAT® MODDE軟件操作。課程主要內(nèi)容包括以下主題，每個主題都將會有答疑的環(huán)節(jié)！

課程二一：MVDA (多變量數(shù)據(jù)分析)

     運用的多數(shù)據(jù)變量技術(shù)，受訓者可以學習到如何快捷并準確的解釋復雜的數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)在總覽數(shù)據(jù)目錄時的秘密，學會如何創(chuàng)建通過數(shù)據(jù)作決策的穩(wěn)健的可預測性模型. 本次課程由以下部分組成：基礎知識介紹、理論依據(jù)和證明以及基于真實數(shù)據(jù)的BioPAT® SIMCA軟件操作；期間已經(jīng)包含數(shù)據(jù)整合的可視化、 處理不同類型的數(shù)據(jù)、多變量數(shù)據(jù)建模和分析診斷、 理解 PCA, PLS 和OPLS、模型解讀、工藝在線監(jiān)控的可能性。

時間：2014.6.26-2014.6.27

地址：上海市浦東新區(qū)金科路4560號1號樓北樓三層Sartorius Training Room

課程訂購信息和價格：

DOE 課程編號：S862125，2000 元/人

MVDA課程編號：S862126，2000 元/人

特別說明：費用包括學費、資料費、茶歇、午餐等；培訓期間住宿交通自理；每期人數(shù)不超過20人。

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授課老師簡介

Andree Ellert 生物工藝過程分析技術(shù)專家 Sartorius 德國公司
德國漢堡應用科技大學生物技術(shù)和生物工藝工程碩士學歷，畢業(yè)后在該大學擔任科學家，成功運作管理數(shù)個研發(fā)項目，擅長自動監(jiān)測和控制技術(shù)的應用和基于PAT基礎的生物工藝優(yōu)化，先為Sartorius 德國公司PAT Automation產(chǎn)品.

PhD Olof Rosén, 技術(shù)應用專家, MKS Umetrics公司
瑞典Lund University PhD，曾在阿斯利康工作13年，擅長多元變量統(tǒng)計分析(MVDA) 和實驗設計 (DoE)，現(xiàn)為Umetrics技術(shù)應用專家。

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