藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱所執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

         藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的執(zhí)行國(guó)標(biāo)：滿(mǎn)足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
1. 加速試驗(yàn)：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2. 中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3. 長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
標(biāo)準(zhǔn)：2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB 10586-2006
         每一種試驗(yàn)設(shè)備都要滿(mǎn)足相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)差才能出廠(chǎng)，這是對(duì)環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備zui起碼的要求，也是對(duì)“奧科環(huán)試”zui起碼的要求。高低溫交變濕熱、熱空氣老化試驗(yàn)箱、鹽霧腐蝕試驗(yàn)箱、噴水試驗(yàn)裝置、干燥箱、振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)等環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備是“杭州奧科”明星產(chǎn)品，希望各位能來(lái)采購(gòu)，我們將熱忱的歡迎每一位來(lái)賓。

杭州奧科環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備有限公司
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