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Duke CC02-PK COUNT-C-Duke CC02-PK COUNT-CAL标准颗粒

  • 发布日期:
  • 有效日期:
  • 所 在 地:
  • 产  地:
  • 已获点击:

  • 2025年3月13日
  • 2025年9月13日
  • 上海上海市
  • 258次

【产品简介】

包装成一次性使用的瓶子,直接将具有固粒子数的整瓶标样直接加入检测仪中,从而消除了多次稀释和处理样品的繁琐步骤,更重要的是降低了能的交叉污染和误差。非口服类注射级药物和眼科溶液类药物的生产厂家,使用本系列产品对其用于监测产品颗粒物的粒子计数仪实行内部质控验证,已达到USP<788> 和 <789> 所规的仪器认证要求(分别为:注射药物中和眼科溶液中的颗粒物检测)


【详细说明】

Duke CC02-PK COUNT-CAL标准颗粒

COUNT-CALTM 对于校正和标液态粒子计数仪器具有的性价比和使用便利的功效。 包装成一次性使用的瓶子,直接将具有固粒子数的整瓶标样直接加入检测仪中,从而消除了多次稀释和处理样品的繁琐步骤,更重要的是降低了能的交叉污染和误差。非口服类注射级药物和眼科溶液类药物的生产厂家,使用本系列产品对其用于监测产品颗粒物的粒子计数仪实行内部质控验证,已达到USP<788> 和 <789> 所规的仪器认证要求(分别为:注射药物中和眼科溶液中的颗粒物检测)

 

产品描述

 

COUNT-CAL产品作为质控品在每次使用计数仪之前,对仪器进行质控检查。使用NIST溯源的计数标准微粒对仪器进行常规质控,能建立起一套连续的质控记录以确保生产的重复性。 直接使用本系列产品对粒子计数仪和尺度仪进行标。

标准微粒悬浮在超净的稀释液介质中, 微粒浓度优化到适于直接标遮光性粒子计数器和其它低浓度计数仪的应用要求。 微粒粒径的测量过程以直接溯源于NIST标准尺。

Catalog
Number

Nominal
Diameter

Certified Mean
Diameter

Sie Distribution
Std. Dev. & C.V.

25 mL bottles, 6 per pack

CC02-PK

2 µm

1.998µm ± 0.016µm

s = 0.020µm, 1.0% CV

CC05-PK

5 µm

5.010µm ± 0.035µm

s = 0.05µm, 1.0% CV

CC10-PK*

10 µm

10.00µm ± 0.08µm

s = 0.09µm, 0.9% CV

CC15-PK

15 µm

15.02µm ± 0.15µm

s = 0.15µm, 1.0% CV

CC20-PK

20 µm

19.99µm ± 0.25µm

s = 0.28µm, 1.4% CV

CC25-PK*

25 µm

24.61µm ± 0.22µm

s = 0.27µm, 1.1% CV

CC30-PK

30 µm

29.75µm ± 0.56µm

s = 0.42µm, 1.4% CV

CC50-PK

50 µm

50.2µm ± 0.3µm

s = 0.5µm, 1.0% CV

CC70-PK

70 µm

69.1µm ± 0.9µm

s = 0.8µm, 1.2% CV

 

 

微粒组成:

聚苯乙烯

微粒密度:

1.05g/cm3

微粒浓度:

3000 particles / mL ± 10%

包装规格:

25ml瓶装,每盒6瓶

微粒折射率:

1.59 @ 589 nm (25℃)

添加剂:

含痕量表面活性剂,有助于粒子的稳分散

产品保质期:

≥2年

存储条件:

室温或冰箱储藏(冰点以上),紧闭瓶盖防止污染,完分散的优先使用

包装内容

标与溯源证书、粒子计数拟程序、原料安数据表(MSDS)

 

 

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