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产地类别 | 进口 | 价格区间 | 面议 |
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应用领域 | 食品/农产品 |
压力衰减/真空衰减法测试仪
简介
公司推出的F6800-ME容器密封完整性测试仪器,集成了压力衰减和真空衰减两种测试方法,适用于制药行业包装完整性检测。遵循ASTM F2339-09标准,满足FDA和CDRH的要求。该设备具备双传感器、双循环测试功能,采用控制阀组和低死体积设计,支持3Q验证包,提供符合FDA 21CFR的数据追溯功能,并配备7英寸多点触摸屏幕用户界面。
至今有近100000台泄漏测试仪器,在全球范围有超过500g用户的工F中使用。 针对制药行业密封完整性的测试需求,我们隆重推出容器密封完整性测试仪器:F6800-ME
该机器审计用于容器无损完整性测试,适用于实验室应用、统计以及离线测试。
该测量系统目标是通过测量达到的压力水平以及测试时间内的压力变化来检测容器泄露。
测量系统遵循认可的行业标准,“ASTM F2339-09包装泄露无损检测标准试验方法。
该试验方法是美国食品药品监督管理局(FDA)和卫生中心(CDRH)认可的共识标准,于2006年3月31日生效。
技术亮点
集成压力衰减法真空衰减两种方法
双传感器双循环测试
具有的控制阀组
极小的内部容积(减小死体积)
应用领域
药物,预灌封注射器,卡式瓶
安瓿瓶、西林瓶。BFS等包装
功能
测试方法:差压真空衰减法
应用范围:西林瓶、安瓶、预灌封注射器、卡式瓶、BFS等
包装填充物:液体、粉末、冻干等
检测目的:防止 微生物入侵,产品被污染
检测原理:包装泄露无损检测的标准实验方法
检测精度:蕞低0.03ml/min(大约1um)
数据追溯:符合FDA 21CFR数据追溯要求
测试标准:ATSM 2338-09
软件:方法学开发验证服务
验证:3Q验证包
技术规格:
仪器外壳:316L不锈钢
电源:90-250VAC/50-60Hz
典型功耗:3.750W
用户界面:7英寸多点触摸全高清彩色屏幕
软件:用户管理,4个访问级别,PDF格式
运行条件:
温度:(蕞小/蕞大) 15-250℃
湿度:(蕞小/蕞大)30-80%
尺寸:(1*w*h)(包括小车) 958*586*1120mm
重量(包括小车)140kg/308 1bs
噪音水平 :小于53db(A)
进口真空衰减仪、法国ATEQ压力衰减仪、进口泄露仪、药厂用泄露仪
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