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公司動態(tài)

美準備再次進行Ad5載體HIV疫苗臨床試驗

閱讀:154          發(fā)布時間:2013-6-9

美準備再次進行Ad5載體HIV疫苗臨床試驗 
美國政府正準備開始一項新的艾滋病疫苗臨床試驗。這一舉動引起了一些人的警告,畢竟在時間上這離去年默克疫苗的失敗太近了。

上周末,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的艾滋病疫苗研究小組委員會以23比3的投票結(jié)果,贊同啟動這項名為PAVE 100的HIV疫苗臨床計劃。該研究將由艾滋病疫苗評估伙伴組織(Partnership for AIDS Vaccine Evaluation,簡稱PAVE)負責實施,這是一個囊括與HIV疫苗研究相關(guān)的政府機構(gòu)和政府資助組織的團體,由美國國立過敏與傳染病研究所(NIAID)資助。

然而,美國斯克里普斯研究所的免疫學家、同時也是顧問團成員之一的Dennis Burton警告說,“我們正在重新設(shè)計人類HIV疫苗的目標,但還沒有重新設(shè)計疫苗。在沒有清晰地認識到我們將發(fā)現(xiàn)什么之前,還是不要進行人類實驗得好。”在今年3月的一次NIH會議上,Burton等人提及對艾滋病疫苗研究進行“重新聚焦”。

6月2日,NIAID主任Anthony Fauci就此事表態(tài)說,他將考慮顧問團的意見,并在適當?shù)臅r間內(nèi)決定是否繼續(xù)進行該項臨床研究。NIAID的一位發(fā)言人表示,F(xiàn)auci不會只依賴顧問團的意見來做決定,他也會考慮各個PAVE伙伴、HIV社會團體以及其他NIAID學術(shù)顧問團的想法和建議。

此次臨床研究將利用的新疫苗與默克失敗的疫苗有些類似,它們都是基于5型腺病毒(Ad5)的重組疫苗。區(qū)別之處在于新研究設(shè)計了三個基因免疫(DNA-based immunization)以激發(fā)免疫系統(tǒng),在“初免-加強免疫”(prime-boost)后再進行新疫苗的單注射。相比之下,失敗的默克Ad5疫苗卻進行了三次順序注射,而沒有進行基因初免。

美國埃默里大學疫苗學家、NIH艾滋病疫苗研究小組委員會主席Eric Hunter說,“新的疫苗體系與默克的產(chǎn)品有充分的差異性,因此有理由進行進一步的測試。”

根據(jù)NIAID的消息,將有2400名與其他男性發(fā)生性行為的美國男子接受該疫苗試驗,他們都不能攜帶可檢測出的Ad5抗體,而且必須進行包皮切割。這也是新臨床研究與默克失敗試驗的兩大準入?yún)^(qū)別。

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