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济南三泉中石实验仪器有限...

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医用注射器器身密合性负压测试仪-注射针

阅读:1351      发布时间:2015-7-21
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医用注射器器身密合性负压测试仪是检测医用注射器器身密合性负压的仪器.医用注射器器身密合性负压测试仪气源压力为0.5MPa~0.7MPa,真空误差是1级.


医用注射器器身密合性负压测试仪主要用于检测医疗行业中常用的一次性使用无菌注射器、注射针。一次性使用无菌注射器常见的规格有1mL、 2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL,识别色标有 绿、黄、红、橙、中紫、深蓝等。


针尖穿刺力、针与针座的连接力、针头护帽的拔出力、活塞滑动性能、器身密合性是国标中规定的一次性使用无菌注射器、注射针的主要检测项目。不少药用器械生产厂家一般会将注意力集中在产品的安全性能指标如化学性能和生物性能的危害上,但对重要性能指标如锥头性能要求、器身密合性、容量允差、针尖锋利度、针座连接牢固度、刺穿力等,引起的重视不足。


性能指标 

一次性使用无菌注射器的重要性能指标有锥头性能要求、器身密合性、容量允差等。锥头性能要求包括锥头尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂。器身密合性性能检测需用医用注射器器身密合性负压测试仪对注射器做正压和负压试验,容量允差主要指对容量刻度线的试验。


检测方法

取一次性使用无菌注射器、注射针适量,移去护帽,将活塞插入注射器,注射器内注入一半的水,排除残留空气,用针头护帽阻塞针头,在推杆上施加30N的压力,保持5秒钟。将医用注射器器身密合性负压测试仪放置,观察针座或活塞后面是否有泄露。


测试原理

通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对医用注射器器身密合性负压测试仪真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。


技术参数

主机尺寸:430mmX330mmX170mm(长宽高)

真空室尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H)(标配)

Φ360 mm x 585 mm (H)(选配)

Φ460 mm x 330 mm (H)(选配)(尺寸可定制)

真空度:0--90kPa

真空误差:1级

气源压力:0.5MPa~0.7MPa(气源用户自备)

真空保持时间:0-60min

重量:9Kg


济南三泉中石实验仪器有限公司是医用注射器器身密合性负压测试仪*设计、生产厂家。三泉中石拥有从设计到开发完善的人力资源和实验室、生产车间、生产设备配套,开发方面具有丰富经验的高素质专业设计人员的研发队伍。从试验至工艺、从工艺至相适应的设备选型、设备设计、制造及应用,是三泉中石自始自终所追求的表现。

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