cellgenix1020-050说明书  

CellGenix®rhIL-2

GMP和临床前评分

CellGenix重组人IL-2可靠地激活和扩增T细胞，自然杀伤细胞（NK细胞）和细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK细胞）。CellGenix rh IL-2在我们的无动物设施中生产，确保大的安全性，以便在ATMP制造中实现宜使用。

一般信息

白细胞介素-2（IL-2）是一种细胞因子信号分子，主要由T细胞产生。它是免疫反应的中枢调节剂，在抗炎反应，造血和肿瘤监测中发挥作用。

IL-2用于细胞和基因治疗空间，以促进CAR T细胞，TCR T细胞，Tregs，TIL，NK细胞和CIK细胞的增殖和分化。

GMP等级

CellGenix GMP重组人IL-2按照所有适用的GMP指南生产，并允许根据USP Chapter <1043>和Ph.Eur安全使用。一般第5.2.12章。

我们的GMP细胞因子具有纯度，效力，一致性和稳定性的书面证据。结合我们的专业监管和技术支持，这将有助于简化您的原材料认证和验证工作。

名称

CellGenix®重组人白细胞介素-2

资源

大肠杆菌

形式

冻干

动物衍生组件免费

ADCF 2级

CellGenix®GMPrh IL-2

量

订单号

50微克

1020-050

1毫克

CellGenix®临床前rh IL-2

量

订单号

50微克

1420-050

细胞因子和生长因子无血清培养基补充剂和细胞

CellGenix®rhIL-2

GMP和临床前评分

CellGenix重组人IL-2可靠地激活和扩增T细胞，自然杀伤细胞（NK细胞）和细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK细胞）。CellGenix rh IL-2在我们的无动物设施中生产，确保大的安全性，以便在ATMP制造中实现宜使用。

一般信息

白细胞介素-2（IL-2）是一种细胞因子信号分子，主要由T细胞产生。它是免疫反应的中枢调节剂，在抗炎反应，造血和肿瘤监测中发挥作用。

IL-2用于细胞和基因治疗空间，以促进CAR T细胞，TCR T细胞，Tregs，TIL，NK细胞和CIK细胞的增殖和分化。

GMP等级

CellGenix GMP重组人IL-2按照所有适用的GMP指南生产，并允许根据USP Chapter <1043>和Ph.Eur安全使用。一般第5.2.12章。

我们的GMP细胞因子具有纯度，效力，一致性和稳定性的书面证据。结合我们的专业监管和技术支持，这将有助于简化您的原材料认证和验证工作。

名称   CellGenix®重组人白细胞介素-2

资源   大肠杆菌

公式    冻干

动物衍生组件免费

ADCF 2级

CellGenix®GMPrh IL-2

量

订单号

50微克

1020-050

1毫克

一○二○年至1000年

CellGenix®临床前rh IL-2

量

订单号

50微克

1420-050

• T细胞，NK细胞和CIK细胞的活化和扩增

高的GMP质量标准

• 批次间一致性高 - 节省了重新验证的时间和成本
• 性能可靠性 - 依赖于一致的产品性能
• 高纯度 - 确保ATMP的安全性
• 极低的内毒素水平 - 提高安全性和重现性
• 专业监管和技术支持 - 依靠经验

技术细节

资源

在大肠杆菌中表达

描述

人IL-2用丝氨酸取代半胱氨酸-125，登录号为＃P60568，Pro22-Thr153

公式

从含有25mM乙酸钠和50mM氯化钠，pH5.0的0.2μm过滤溶液中冻干

两种产品等级均在GMP设施的相同条件下生产，确保产品质量和性能相同。我们提供更全面的质量控制测试，包括更严格的GMP产品规格和文档：临床前和GMP。

 处理说明

重建

对于50μg小瓶，推荐在0.2％乙酸中至终浓度为250μg/ ml，对于1mg小瓶，推荐使用500μg/ ml。

装船

环境温度。请参阅  技术说明以了解有关我们的货件验证程序的更多信息。

到期

自发货之日起≥6个月。有关确切的有效期，请参阅分析证书。

储存与稳定

将冻干的细胞因子储存在-20°C至-80°C。

储存250μg/ ml重建细胞因子溶液：

•重建后，在无菌条件下，在2°C至8°C下4周。存放在原始容器中。 

•重建后，在无菌条件下，-20°C至-80°C下4个月。以50μl等分试样储存在聚丙烯低温小瓶中。

避免反复冻/融循环。

数据

CellGenix GMP rh IL-2具有8-32×10 6 IU / mg 的活性

使用IL-2依赖性细胞系CTLL-2在细胞增殖测定中测量GMP rh IL-2的活性。它是针对Proleukin®进行校准的。

您可以在分析证书（CoA）上找到批次特定活动。

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