产品特点 
Diazyme的EZ维生素D测定是个也是仅有一个用于一般临床化学分析仪的2试剂乳胶增强免疫比浊测定法。这种新的维生素D测定法允许许多临床实验室在室内进行EZ维生素D测试，价格低廉，无需特殊仪器。 EZ维生素D测定是*自动化的，无需样品预处理或预稀释步骤，同时识别25-OH维生素D2和D3。 Diazyme的EZ维生素D检测可确保高分析通量，精密CV <10％，线性范围为7.6 - 147.8 ng / mL。 Diazyme的EZ维生素D测定经FDA批准并带有CE标记，其结果与LC-MS / MS方法相关。

实验原理 
Diazyme EZ维生素D测定是直接颗粒增强免疫比浊测定。该试剂的专有试剂旨在将维生素D与血清或血浆样本中的维生素D结合蛋白分离，而涂有抗维生素D抗体的颗粒与解离的维生素D结合，从而引起凝集。该凝集作为吸光度变化（700nm）检测，其变化幅度与样品中总维生素D的量成比例。通过从已知浓度的校准物制备的5点校准曲线内插来确定样本浓度。

预期用途 
Diazyme EZ维生素D试验旨在用于临床实验室，使用自动化学分析仪定量测定人血清和血浆中的25-OH维生素D（维生素D）。维生素D的测量用于评估维生素D的充足性。仅用于体外诊断。

产品

目录编号

包装

方法/规格

试剂盒（200装）

DZ888A-K

R1: 1 x 40 mL
R2: 1 x 10 mL

乳胶增强
免疫比浊，
液态

校准品

DZ888A - 卡尔

5 x 1 mL

质控品

DZ888A精读

2 x 1 mL

产品编号

检测

方法

监管状态

吞吐量

时间
到1^ST 结果

DZ888A-DZL

Diazyme EZ维生素D测定

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ689A-DZL

维生素B12测试

（四瓶液体稳定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

每小时多60次测试。

约。 31分钟

DZ690A-DZL

叶酸测试

（四瓶液体稳定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

每小时多120次测试。

约。 30分钟

DZ558A-DZL

降钙素原（PCT）检测

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ178C-DZL

髓过氧化物酶（MPO）分析

（双试剂）
（免疫比浊）

美国：研究使用

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ13-DZL

C反应蛋白检测

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ169A-DZL

人类κ免费轻链试验

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ170A-DZL

人类λλ自由轻链测??定

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ568B-DZL

同型半胱氨酸测定

（双试剂）
（酶循环）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ78-DZL

心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）分析

（双试剂）
（免疫比浊）

美国：研究使用

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ10-0148-DZL

^PLAC®测试为LP-PLA ₂活动

（双试剂）
（酶法）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ116B-DZL

锂含量检测

（双瓶液体稳定）（酶）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ114B-DZL

钠含量检测

（双试剂）
（酶法）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ113C-DZL

钾含量检测

（双试剂）
（酶法）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ122A-DZL

二氧化碳检测

（单瓶液体稳定）
（酶循环405nm）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ179A-DZL

D-二聚体测定

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ768A-DZL

纤维蛋白原试剂

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ117A-DZL

腺苷脱氨酶（ADA）测定

（双试剂）
（酶法）

美国：研究使用

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ133C-DZL

胱抑素C检测

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ072B-DZL

肌酸酐测定

（双试剂）
（酶法）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ168A-DZL

直接酶HbA1c测定

（液体稳定）
（单通道）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ168C-DZL

糖化血红蛋白直接测试（酶法，机上溶血）

（双试剂）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多60次测试。

约。 31分钟

DZ112B-DZL

糖化血清蛋白（GSP）测定（酶）

（双试剂）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ152A-DZL

1,5-脱水葡萄糖醇（1,5-AG）测定

（双试剂）
（酶法）

美国：研究使用

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ187A-DZL

视黄醇结合蛋白（RBP）检测

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）豁免

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ188A-DZL

脂联素测定

（双试剂）
（免疫比浊）

美国：研究使用

每小时多270次测试。

约。 13分钟

REACTION

DESCRIPTION

Throughput

Up to 270 tests/hr. (Assay Dependent)

Optical Measurement

Fixed 13 wavelengths (340 - 800 nm)

Optical Range

OD 0 - 3.0

Optical Source

Tungsten halogen lamp

Cuvette Washing

Auto washing with heated water and 2 kinds of washing solutions

Pure Water Consumption

Max: 3.8 L/hour

Reaction Waste Collection

Reaction waste stored in a dedicated tank

INTERFACE

LIS Connectivity

Bi-directional

Operation

Personal Computer

OS

Windows 10

Reaction Display

Optical absorbance graphic display

Quality Control Views

Current, Daily and Cumulative QC. Westgard algorithms

Output

Ethernet connection

COMPONENT

Dimension and Weight

W800 x D670 x H555 (mm), Weight: Approx. 95 Kg

Power Supply

AC 100/115/220/230V, 50/60Hz, Voltage fluctuation less than 10%

Power Consumption

600VA

Waste Liquid

Separate drainage (low and high density waste)

Reagent Tray

36 reagents on-board

Sample Tray

30 samples on-board