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氟羅沙星

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  • 品牌 中檢所
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 上海市

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更新時間:2022-08-20 10:43:19瀏覽次數(shù):1009

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產(chǎn)品簡介

“氟羅沙星"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。

詳細介紹

中文名:氟羅沙星

類別:對照品

用途:含量測定

規(guī)格:100mg
,

產(chǎn)品用途:科研試劑

供應(yīng)商:上海恒遠生物科技有限公司

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工作標準品(對照品)使用中的問題。工作標準品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認可,但要求有標化日期、復(fù)標日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標期限和貯存條件,一次標定,用完為止,其使用期限也未進行驗證;有些企業(yè)記錄不完整,對使用工作標準品(對照品)不能溯源。有效期和使用說明書問題。中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。

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