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市場調(diào)查顯示我司牛血清符合相關(guān)質(zhì)量要求

閱讀:904          發(fā)布時(shí)間:2015-6-10

我國在對牛血清的質(zhì)量2000年版《中國生物制品主要原輔料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》中提出比較嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求。包括蛋白質(zhì)含量,細(xì)菌、真菌、支原體、牛病毒、大腸桿菌噬菌體、細(xì)菌內(nèi)毒素,支持細(xì)胞增殖檢查。

美國對牛血清的質(zhì)量要求:Gibco 和Sigma二家主要的美國牛血清供應(yīng)商的牛血清都已進(jìn)入到我國市場,他們對其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求都極為嚴(yán)格,從血清來源到產(chǎn)品質(zhì)量都有明確規(guī)定。

牛血清包括胎牛血清、新生牛血清和成牛血清。WHO公布的《用動物細(xì)胞體外培養(yǎng)生產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的要求:

1. 牛血清必須來自有文件證明無牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應(yīng)具備適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測系統(tǒng)。

2.有些國家還要求牛血清來自未用過反芻動物蛋白飼料的牛群。

3.證明所用牛血清中不含對所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。

4.血清要通過濾膜過濾除菌,保證無菌。

5.無細(xì)菌、霉菌、支原體和病毒的污染,有些國家要求無細(xì)菌噬菌體污染。

6.對細(xì)胞有良好的支持繁殖作用。

市場調(diào)查顯示,我司(上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司)為廣大客戶供應(yīng)的牛血清蛋白質(zhì)含量,細(xì)菌、真菌、支原體、牛病毒、大腸桿菌噬菌體、細(xì)菌內(nèi)毒素,支持細(xì)胞增殖檢查均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

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