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克拉維酸

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  • 品牌 AMRESCO
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 上海市

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更新時間:2022-08-24 18:56:28瀏覽次數(shù):782

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產(chǎn)品簡介

對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。歡迎您“克拉維酸"相關(guān)信息。

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品名稱:克拉維酸

類    別:對照品

用    途:含量測定

規(guī)    格:50mg

:   

標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源問題。依照有關(guān)規(guī)定,我國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)”。“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)”是指在本實驗室用標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)標(biāo)定過的已知含量的,作為標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)用的原料藥。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)要求按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)進(jìn)行管理,代替標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)用于成品檢驗。

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。由的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計算后使用。

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