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抗癌新药盐酸??颂婺嵬瓿扇诹俅彩匝椋ㄗ兀?/h3>
阅读:1113 发布时间:2013-5-17
在国内,靶向抗癌药几乎等同于“昂贵的国外药”。然而中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授17日公布的消息有望改变这一现实:我国具有*自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸??颂婺嵬瓿扇诹俅彩匝?,疗效得到证实。
盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药,*由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创,经历8年时间研制而成,其*个适应症是晚期非小细胞肺癌。
作为盐酸埃克替尼三期临床试验研究的主持者,孙燕院士17日在第十三届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会上公布了研究结果并介绍了研究过程。
他说,这次三期临床试验全国有27家肿瘤医院参与研究,采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计,直接以进口药吉非替尼作为对照药,“头对头”地研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。
研究表明,盐酸??颂婺嵩诹菩Х矫?,丝毫不逊于对照药,??颂婺嶙榈奈藜膊〗蛊谥形皇?37天,较吉非替尼组的102天延长34.3%;疾病进展时间中位数比较,??颂婺嶙榈?54天显著长于吉非替尼组的109天。
在安全性方面,埃克替尼的不良反应发生率为60.5%,明显低于吉非替尼的70.4%,两组皮疹发生率分别为40.0%和49.2%、腹泻发生率分别是18.5%和27.6%,可见??颂婺岬陌踩杂庞诩翘婺帷?nbsp;
“以进口品牌药为对照进行头对头的双盲临床试验,一方面是满足国家新药审批的要求,另一方面也表明我们对??颂婺岬男判?。”浙江贝达药业负责这项研究的谭芬来博士说,“公司为购买吉非替尼已花费了2000多万元。”
靶向抗癌药因为克服了传统化疗药特异性差、毒副作用大的问题,深受医患推崇。目前,国内肿瘤病人治疗用的靶向抗癌药主要依赖进口,价格昂贵,一般病人都难以承受。
孙燕院士表示,如果盐酸??颂婺崴忱鲜?,其价格将有可能比进口同类产品下降50%以上。
据介绍,盐酸??颂婺嵯钅肯群蠡竦每萍疾康拇葱禄?、“863计划”、重大新药创制专项、浙江省“十一五”重大专项等的支持。
上海恒远生物科技有限公司长期供应酶免Elisa试剂盒、ELISA检测试剂盒、免疫组化试剂盒、人Elisa试剂盒、大小鼠Elisa试剂盒、抗体抗原、各种系列ELISA检测试剂盒,仅适用于科研,不适用于临床诊断。公司提供免费代测,更好的为您服务。咨询。
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盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药,*由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创,经历8年时间研制而成,其*个适应症是晚期非小细胞肺癌。
作为盐酸埃克替尼三期临床试验研究的主持者,孙燕院士17日在第十三届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会上公布了研究结果并介绍了研究过程。
他说,这次三期临床试验全国有27家肿瘤医院参与研究,采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计,直接以进口药吉非替尼作为对照药,“头对头”地研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。
研究表明,盐酸??颂婺嵩诹菩Х矫?,丝毫不逊于对照药,??颂婺嶙榈奈藜膊〗蛊谥形皇?37天,较吉非替尼组的102天延长34.3%;疾病进展时间中位数比较,??颂婺嶙榈?54天显著长于吉非替尼组的109天。
在安全性方面,埃克替尼的不良反应发生率为60.5%,明显低于吉非替尼的70.4%,两组皮疹发生率分别为40.0%和49.2%、腹泻发生率分别是18.5%和27.6%,可见??颂婺岬陌踩杂庞诩翘婺帷?nbsp;
“以进口品牌药为对照进行头对头的双盲临床试验,一方面是满足国家新药审批的要求,另一方面也表明我们对??颂婺岬男判?。”浙江贝达药业负责这项研究的谭芬来博士说,“公司为购买吉非替尼已花费了2000多万元。”
靶向抗癌药因为克服了传统化疗药特异性差、毒副作用大的问题,深受医患推崇。目前,国内肿瘤病人治疗用的靶向抗癌药主要依赖进口,价格昂贵,一般病人都难以承受。
孙燕院士表示,如果盐酸??颂婺崴忱鲜?,其价格将有可能比进口同类产品下降50%以上。
据介绍,盐酸??颂婺嵯钅肯群蠡竦每萍疾康拇葱禄?、“863计划”、重大新药创制专项、浙江省“十一五”重大专项等的支持。
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