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天津市拓普儀器有限公司

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關(guān)于紅外光譜審計追蹤功能升級說明

閱讀:2466      發(fā)布時間:2016-7-29
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首先,感謝您對我公司產(chǎn)品的支持。

    日前,中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的兩個配套附錄文件:《計算機化系統(tǒng)》和《確認(rèn)與驗證》(2015年54號文),規(guī)定從2015年12月1日起實施(增加規(guī)定)。

附錄針對數(shù)據(jù)完整性做了明確規(guī)定,核心要求體現(xiàn)在以下五點:

      1.數(shù)據(jù)完整性

      2.審計追蹤

      3.電子數(shù)據(jù)/電子簽名

      4.計算機化系統(tǒng)驗證

      5.生命周期

     對于國家食藥監(jiān)總局的要求,我公司對TJ270-30A紅外分光光度計工作站進行升級改進,以幫助制藥行業(yè)客戶實現(xiàn)在新藥研發(fā)、藥品申報、藥品生產(chǎn)等方面的法規(guī)對應(yīng),同時為各行業(yè)的用戶在實驗室規(guī)范化管理上提供可靠的服務(wù)。

     我公司現(xiàn)將TJ270-30A紅外分光光度計工作站升級,保修期內(nèi)的用戶可享受免費升級服務(wù),出保用戶提供收費升級服務(wù)。對我們的工作站希望您多提寶貴意見以供我們進行升級改進,感謝您的支持。如果您有改進建議請發(fā)

 

天津拓普技術(shù)服務(wù)部

 

 

恭候您的指導(dǎo)!

   升級軟件及相關(guān)資料我們會以郵件方式發(fā)送,收到郵件后請仔細(xì)閱讀相關(guān)資料,如有不詳之處請我公司技術(shù)服務(wù)部。

 

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