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上海起發(fā)實驗試劑有限公司
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在口服藥物的研發(fā)過程中，準(zhǔn)確模擬人體胃腸道環(huán)境對于評估藥物的溶解度和生物利用度至關(guān)重要。傳統(tǒng)的溶出介質(zhì)往往無法全面模擬人體生理條件，導(dǎo)致實驗結(jié)果與體內(nèi)實際情況存在偏差。Biorelevant的FeSSIF-V2 Powder憑借其高度生物相關(guān)性和精準(zhǔn)模擬人體餐后腸液的特點，為這些難題提供了理想的解決方案。作為Biorelevant公司的中國授權(quán)代理，上海起發(fā)強烈推薦其FeSSIF-V2 Powder產(chǎn)品。
傳統(tǒng)的溶出介質(zhì)面臨的難題
傳統(tǒng)介質(zhì)的局限性
傳統(tǒng)溶出介質(zhì)無法全面模擬人體胃腸道的生理環(huán)境，導(dǎo)致實驗結(jié)果與體內(nèi)實際情況存在偏差。FeSSIF-V2 Powder通過精準(zhǔn)模擬人體餐后腸液，解決了這一問題。
親脂性藥物的研究
對于親脂性藥物，傳統(tǒng)的溶出介質(zhì)往往無法準(zhǔn)確反映其在人體內(nèi)的溶解行為。FeSSIF-V2 Powder含有脂肪消化的脂解產(chǎn)物，能夠更好地模擬親脂性藥物在人體內(nèi)的溶解過程。
實驗效率的提升
FeSSIF-V2 Powder的配置過程簡單快捷，能夠在短時間內(nèi)完成溶出介質(zhì)的制備，顯著提高了實驗效率。
FeSSIF-V2 Powder產(chǎn)品優(yōu)勢
• 高度生物相關(guān)性
FeSSIF-V2 Powder能夠精準(zhǔn)模擬人體餐后腸液的成分和環(huán)境，特別適用于親脂性藥物（Log D ≥ 3）的溶解度和溶出度研究。
該產(chǎn)品含有脂肪消化的脂解產(chǎn)物，能夠更真實地反映藥物在體內(nèi)餐后狀態(tài)下的行為。
• 優(yōu)化藥物研發(fā)
FeSSIF-V2 Powder幫助研究人員更好地理解藥物在人體內(nèi)的溶解和吸收機制，從而優(yōu)化藥物配方。
通過體外溶出實驗，研究人員可以快速篩選出具有優(yōu)異溶出特性的藥物配方，提高研發(fā)效率。
• 簡單快速的配置方法
FeSSIF-V2 Powder的配置過程簡單快捷，僅需幾分鐘即可完成，無需復(fù)雜的設(shè)備或技術(shù)。
標(biāo)準(zhǔn)化的制備方法確保了實驗結(jié)果的高重復(fù)性和可靠性。
• 高質(zhì)量與重復(fù)性
每批次產(chǎn)品均在GMP標(biāo)準(zhǔn)實驗室內(nèi)接受NMR獨立分析，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和可重復(fù)性。
• 廣泛的應(yīng)用場景
FeSSIF-V2 Powder適用于多種藥物研發(fā)場景，包括新藥開發(fā)、仿制藥開發(fā)以及藥物配方優(yōu)化。
該產(chǎn)品還可用于USP 1或USP 2溶出度裝置，滿足不同實驗需求。
訂購信息
FeSSIF-V2 Powder 是一種用于模擬人體餐后腸液的生物相關(guān)溶出介質(zhì)，專為難溶性藥物（如BCS II類和IV類藥物）的溶解度和溶出度測試設(shè)計。該產(chǎn)品能夠精準(zhǔn)模擬人體餐后小腸內(nèi)的腸液成分，幫助研究人員更準(zhǔn)確地預(yù)測藥物在體內(nèi)的溶解行為。
品名：FeSSIF-V2 Powder（餐后模擬腸液粉末）
貨號：V2FES
FeSSIF-V2介質(zhì)粉末包裝分布
Biorelevant V2FES廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)的多個環(huán)節(jié)
1. 藥物溶解度測試
FeSSIF-V2 Powder 專為親脂性藥物（Log D ≥ 3）設(shè)計，能夠顯著提高藥物在模擬餐后腸液中的溶解度。這種特性使其成為評估藥物生物利用度的理想工具，尤其適用于BCS II類和IV類藥物。
2. 溶出度測試
FeSSIF-V2 Powder 可用于測試藥物在人體餐后狀態(tài)下的溶出行為。與傳統(tǒng)的溶出介質(zhì)相比，F(xiàn)eSSIF-V2 更接近人體生理環(huán)境，能夠更準(zhǔn)確地預(yù)測藥物在體內(nèi)的溶出特性。
3. 配方優(yōu)化
FeSSIF-V2 Powder 可幫助研究人員優(yōu)化藥物配方，特別是對于難溶性藥物。通過模擬人體餐后腸液，研究人員可以更好地理解藥物在體內(nèi)的溶解和吸收機制，從而開發(fā)出更有效的藥物配方。
4. 生物等效性研究
FeSSIF-V2 Powder 可用于生成藥物的體外溶出譜，幫助評估試驗產(chǎn)品與參比制劑之間的生物等效性。這種應(yīng)用對于仿制藥開發(fā)尤為重要。
5. 食物影響研究
FeSSIF-V2 Powder 含有脂肪消化產(chǎn)物（如油酸鈉和甘油單油酸酯），能夠模擬餐后狀態(tài)下的人體腸液環(huán)境。這使得研究人員可以研究食物對藥物吸收的影響。
Biorelevant公司是位于英國倫敦，專注于開發(fā)和生產(chǎn)模擬人體胃腸道環(huán)境的體外溶出介質(zhì)。biorelevant的創(chuàng)立源于對傳統(tǒng)溶出介質(zhì)的改進需求。2005年，公司團隊在歐洲運營合同研究組織（CRO）時發(fā)現(xiàn)，制藥行業(yè)對能夠更準(zhǔn)確模擬人體腸道液體的溶出介質(zhì)需求日益增長。為此，biorelevant開發(fā)了“SIF Powder"系列生物相關(guān)介質(zhì)，并于2008年正式推向市場。自此，biorelevant便向全球的制藥公司、大學(xué)和研究所提供高質(zhì)量的生物相關(guān)介質(zhì)，幫助客戶更準(zhǔn)確地評估藥物的溶解度和溶出特性。
Biorelevant熱賣產(chǎn)品
| 貨號 | 品名 | 規(guī)格 | 品牌 |
| FFF02-70g | FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g) | 70g e | biorelevant |
| FASGBUF01 | FaSSGF Buffer Concentrate (6L size) | 250g | biorelevant |
| FASBUF01 | FaSSIF Buffer Concentrate | 6Lsize | biorelevant |
| V2FES-60g | FeSSIF-V2 Powder (60g) | 60g e | biorelevant |
| FESBUF01 | FeSSIF Buffer Concentrate | 3L | biorelevant |
| V2FAS | FaSSIF-V2 Powder (55g) | 55g | biorelevant |
| V2FAS02 | FaSSIF-V2 Powder SIF預(yù)制粉末 | 25L | biorelevant |
| FDG-GEL | FEDGAS Gel (6L) | 1kg | biorelevant |
| FDG-BUF4.5 | pH4.5 Buffer Conc 6L | 250g | biorelevant |
| FDG-BUF3 | pH 3 Buffer Conc (6L) | 250g | biorelevant |
| FDG-BUF6 | pH 6 Buffer Conc (6L) | 250g | biorelevant |
| FASBUF | FaSSIF Buffer Conc 6L | 6L | biorelevant |
| COFAS01 | FaSSCoF | 10L | biorelevant |
| V2FESBUF | FeSSIF-V2 buffer | 6L | biorelevant |
| V2FASBUF | FaSSIF-V2 Buffer Conc (6L) | 280g | biorelevant |
| COFES01 | FeSSCoF | 10L | biorelevant |
| K9FAS | Canine Powder 6L | 48g | biorelevant |
| DOGFAS01 | Dog FaSSIF/Dog FaSSGF | 1L | biorelevant |
| FESBUF | FeSSIF Buffer Conc 3L | 3L | biorelevant |
| DOGFAS02 | Dog FaSSIF/Dog FaSSGF | 10L | biorelevant |
| FEDGAS45 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6 x 900mL | biorelevant |
| FFF01 | FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original ) | 7G | biorelevant |
| FG-HFM-MD | FEDGAS 'High-Fat Meal' Dissolution Kit | Kit | biorelevant |
| FG-HFM-ER | FEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kits（6L） | kit | biorelevant |
| FG-HFM-LT | FEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kit | kit | biorelevant |
| FEDGAS3 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6 x 900mL | biorelevant |
| FEDGAS6 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6 x 900mL | biorelevant |
| SF-GMF-6 | Syringe Filters | 6 piece | biorelevant |
| SF-PP-6 | Syringe Filters | packs of 6 pieces | biorelevant |
| FESBUF02 | FeSSIF Buffer Concentrate | 10 X 3L | biorelevant |
| FASBUF02 | FaSSIF Buffer Concentrate | 10 X 6L | biorelevant |
| FASGBUF02 | FaSSGF Buffer Concentrate | 10 X 6L | biorelevant |
| GMF-13 | GMF Syringe Filters 13mm | 72 pieces | biorelevant |
| 2ST-KIT | Two Stage Biorelevant Dissolution Kit | ea | biorelevant |
| SF-GMF-60 | Syringe Filters | 60 pieces | biorelevant |
| DOGFAS05 | Dog FaSSIF/Dog FaSSGF Powder | 4 x 10L size | biorelevant |
| GMF25 | GMF Syringe Filters 25mm | 72 pieces | biorelevant |
| V2FAS04 | FaSSIF-V2 | 4X2.5L | biorelevant |
| COFAS02 | FaSSCoF | 4X10L | biorelevant |
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