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上海起發(fā)實驗試劑有限公司

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Biorelevant FeSSIF-V2 Powder:精準(zhǔn)模擬人體餐后腸液,助力藥物研發(fā)

2025-2-20  閱讀(599)

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在口服藥物的研發(fā)過程中,準(zhǔn)確模擬人體胃腸道環(huán)境對于評估藥物的溶解度和生物利用度至關(guān)重要。傳統(tǒng)的溶出介質(zhì)往往無法全面模擬人體生理條件,導(dǎo)致實驗結(jié)果與體內(nèi)實際情況存在偏差。Biorelevant的FeSSIF-V2 Powder憑借其高度生物相關(guān)性和精準(zhǔn)模擬人體餐后腸液的特點,為這些難題提供了理想的解決方案。作為Biorelevant公司的中國授權(quán)代理,上海起發(fā)強烈推薦其FeSSIF-V2 Powder產(chǎn)品。

Biorelevant FeSSIF-V2 Powder:精準(zhǔn)模擬人體餐后腸液,助力藥物研發(fā)

傳統(tǒng)的溶出介質(zhì)面臨的難題

傳統(tǒng)介質(zhì)的局限性

傳統(tǒng)溶出介質(zhì)無法全面模擬人體胃腸道的生理環(huán)境,導(dǎo)致實驗結(jié)果與體內(nèi)實際情況存在偏差。FeSSIF-V2 Powder通過精準(zhǔn)模擬人體餐后腸液,解決了這一問題。

親脂性藥物的研究

對于親脂性藥物,傳統(tǒng)的溶出介質(zhì)往往無法準(zhǔn)確反映其在人體內(nèi)的溶解行為。FeSSIF-V2 Powder含有脂肪消化的脂解產(chǎn)物,能夠更好地模擬親脂性藥物在人體內(nèi)的溶解過程。

實驗效率的提升

FeSSIF-V2 Powder的配置過程簡單快捷,能夠在短時間內(nèi)完成溶出介質(zhì)的制備,顯著提高了實驗效率。

FeSSIF-V2 Powder產(chǎn)品優(yōu)勢

•  高度生物相關(guān)性

FeSSIF-V2 Powder能夠精準(zhǔn)模擬人體餐后腸液的成分和環(huán)境,特別適用于親脂性藥物(Log D ≥ 3)的溶解度和溶出度研究。

該產(chǎn)品含有脂肪消化的脂解產(chǎn)物,能夠更真實地反映藥物在體內(nèi)餐后狀態(tài)下的行為。

•  優(yōu)化藥物研發(fā)

FeSSIF-V2 Powder幫助研究人員更好地理解藥物在人體內(nèi)的溶解和吸收機制,從而優(yōu)化藥物配方。

通過體外溶出實驗,研究人員可以快速篩選出具有優(yōu)異溶出特性的藥物配方,提高研發(fā)效率。

•  簡單快速的配置方法

FeSSIF-V2 Powder的配置過程簡單快捷,僅需幾分鐘即可完成,無需復(fù)雜的設(shè)備或技術(shù)。

標(biāo)準(zhǔn)化的制備方法確保了實驗結(jié)果的高重復(fù)性和可靠性。

•  高質(zhì)量與重復(fù)性

每批次產(chǎn)品均在GMP標(biāo)準(zhǔn)實驗室內(nèi)接受NMR獨立分析,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和可重復(fù)性。

•  廣泛的應(yīng)用場景

FeSSIF-V2 Powder適用于多種藥物研發(fā)場景,包括新藥開發(fā)、仿制藥開發(fā)以及藥物配方優(yōu)化。

該產(chǎn)品還可用于USP 1或USP 2溶出度裝置,滿足不同實驗需求。

訂購信息

FeSSIF-V2 Powder 是一種用于模擬人體餐后腸液的生物相關(guān)溶出介質(zhì),專為難溶性藥物(如BCS II類和IV類藥物)的溶解度和溶出度測試設(shè)計。該產(chǎn)品能夠精準(zhǔn)模擬人體餐后小腸內(nèi)的腸液成分,幫助研究人員更準(zhǔn)確地預(yù)測藥物在體內(nèi)的溶解行為。

品名:FeSSIF-V2 Powder(餐后模擬腸液粉末)

貨號:V2FES

Biorelevant FeSSIF-V2 Powder:精準(zhǔn)模擬人體餐后腸液,助力藥物研發(fā)


FeSSIF-V2介質(zhì)粉末包裝分布

貨號

FeSSIF-V2粉末

瓶裝規(guī)格

粉末重量

配制溶液體積

保質(zhì)期

V2FES01

0.5L Bottle

1 x 0.5 Bottle

5.0g

0.5L

18months

V2FES04

(0.5L Bottles)

4 x 0.5 Bottles

20.0g

2L

18months

V2FES02

5L Bottle

1 x 5 Bottle184g

50g

5L

18months

V2FES05

(5L Bottles)

4 x 5 Bottles

200g

20L

18months

V2FES03

50L Bottle

1 x 50 Bottle184g

500g

50L

18months

V2FES06

(50L Bottles)

4 x 50 Bottles

2000g

200L

18months

FeSSIF-V2介質(zhì)溶液配制比例


配制溶液體積 L

所需FeSSIF-V2

粉末重量 g

緩沖液原料 g

配制溶液pH

NaOH固體

順丁烯二酸

NaCl

0.5

4.88

1.64

3.19

3.67

5.8

1

9.76

3.27

6.39

7.33

5.8

2.5

24.4

8.18

15.98

18.33

5.8

5

48.8

16.35

31.95

36.65

5.8

10

97.6

32.7

63.9

73.30

5.8

25

244

81.75

159.75

183.25

5.8

50

488

163.5

319.5

366.50

5.8

100

976

327

639

733.00

5.8

250

2440

817.5

1597.5

1832.50

5.8

1000

9760

3270

6390

7330.00

5.8


Biorelevant V2FES廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)的多個環(huán)節(jié)

1. 藥物溶解度測試

FeSSIF-V2 Powder 專為親脂性藥物(Log D ≥ 3)設(shè)計,能夠顯著提高藥物在模擬餐后腸液中的溶解度。這種特性使其成為評估藥物生物利用度的理想工具,尤其適用于BCS II類和IV類藥物。

2. 溶出度測試

FeSSIF-V2 Powder 可用于測試藥物在人體餐后狀態(tài)下的溶出行為。與傳統(tǒng)的溶出介質(zhì)相比,F(xiàn)eSSIF-V2 更接近人體生理環(huán)境,能夠更準(zhǔn)確地預(yù)測藥物在體內(nèi)的溶出特性。

3. 配方優(yōu)化

FeSSIF-V2 Powder 可幫助研究人員優(yōu)化藥物配方,特別是對于難溶性藥物。通過模擬人體餐后腸液,研究人員可以更好地理解藥物在體內(nèi)的溶解和吸收機制,從而開發(fā)出更有效的藥物配方。

4. 生物等效性研究

FeSSIF-V2 Powder 可用于生成藥物的體外溶出譜,幫助評估試驗產(chǎn)品與參比制劑之間的生物等效性。這種應(yīng)用對于仿制藥開發(fā)尤為重要。

5. 食物影響研究

FeSSIF-V2 Powder 含有脂肪消化產(chǎn)物(如油酸鈉和甘油單油酸酯),能夠模擬餐后狀態(tài)下的人體腸液環(huán)境。這使得研究人員可以研究食物對藥物吸收的影響。


Biorelevant公司是位于英國倫敦,專注于開發(fā)和生產(chǎn)模擬人體胃腸道環(huán)境的體外溶出介質(zhì)。biorelevant的創(chuàng)立源于對傳統(tǒng)溶出介質(zhì)的改進需求。2005年,公司團隊在歐洲運營合同研究組織(CRO)時發(fā)現(xiàn),制藥行業(yè)對能夠更準(zhǔn)確模擬人體腸道液體的溶出介質(zhì)需求日益增長。為此,biorelevant開發(fā)了“SIF Powder"系列生物相關(guān)介質(zhì),并于2008年正式推向市場。自此,biorelevant便向全球的制藥公司、大學(xué)和研究所提供高質(zhì)量的生物相關(guān)介質(zhì),幫助客戶更準(zhǔn)確地評估藥物的溶解度和溶出特性。

Biorelevant熱賣產(chǎn)品

貨號品名規(guī)格品牌
FFF02-70gFaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g)70g ebiorelevant
FASGBUF01FaSSGF Buffer Concentrate (6L size)250gbiorelevant
FASBUF01FaSSIF Buffer Concentrate6Lsizebiorelevant
V2FES-60gFeSSIF-V2 Powder (60g)60g ebiorelevant
FESBUF01FeSSIF Buffer Concentrate3Lbiorelevant
V2FASFaSSIF-V2 Powder (55g)55gbiorelevant
V2FAS02FaSSIF-V2 Powder SIF預(yù)制粉末25Lbiorelevant
FDG-GELFEDGAS Gel (6L)1kgbiorelevant
FDG-BUF4.5pH4.5 Buffer Conc 6L250gbiorelevant
FDG-BUF3pH 3 Buffer Conc (6L)250gbiorelevant
FDG-BUF6pH 6 Buffer Conc (6L)250gbiorelevant
FASBUFFaSSIF Buffer Conc 6L6Lbiorelevant
COFAS01FaSSCoF10Lbiorelevant
V2FESBUFFeSSIF-V2 buffer6Lbiorelevant
V2FASBUFFaSSIF-V2 Buffer Conc (6L)280gbiorelevant
COFES01FeSSCoF10Lbiorelevant
K9FASCanine Powder 6L48gbiorelevant
DOGFAS01Dog FaSSIF/Dog FaSSGF1Lbiorelevant
FESBUFFeSSIF Buffer Conc 3L3Lbiorelevant
DOGFAS02Dog FaSSIF/Dog FaSSGF10Lbiorelevant
FEDGAS45FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media)6 x 900mLbiorelevant
FFF01FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )7Gbiorelevant
FG-HFM-MDFEDGAS 'High-Fat Meal' Dissolution KitKitbiorelevant
FG-HFM-ERFEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kits(6L)kitbiorelevant
FG-HFM-LTFEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kitkitbiorelevant
FEDGAS3FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media)6 x 900mLbiorelevant
FEDGAS6FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media)6 x 900mLbiorelevant
SF-GMF-6Syringe Filters6 piecebiorelevant
SF-PP-6Syringe Filterspacks of 6 piecesbiorelevant
FESBUF02FeSSIF Buffer Concentrate10 X 3Lbiorelevant
FASBUF02FaSSIF Buffer Concentrate10 X 6Lbiorelevant
FASGBUF02FaSSGF Buffer Concentrate10 X 6Lbiorelevant
GMF-13GMF Syringe Filters 13mm72 piecesbiorelevant
2ST-KITTwo Stage Biorelevant Dissolution Kiteabiorelevant
SF-GMF-60Syringe Filters60 piecesbiorelevant
DOGFAS05Dog FaSSIF/Dog FaSSGF Powder4 x 10L sizebiorelevant
GMF25GMF Syringe Filters 25mm72 piecesbiorelevant
V2FAS04FaSSIF-V24X2.5Lbiorelevant
COFAS02FaSSCoF4X10Lbiorelevant

***【更多產(chǎn)品詳情歡迎咨詢上海起發(fā)】


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