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賽默飛測(cè)量控制與材料鑒別

直播|藥品質(zhì)量管理與制藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展專(zhuān)場(chǎng)(系列三)

時(shí)間:2023-11-3 閱讀:534
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什么是紫外光譜法?

紫外光譜法是利用某些物質(zhì)的分子吸收190~800nm光譜區(qū)的輻射來(lái)進(jìn)行分析測(cè)定的方法,這種分子吸收光譜產(chǎn)生于價(jià)電子和分子軌道上的電子在電子能級(jí)間的躍遷,廣泛用于有機(jī)和無(wú)機(jī)物質(zhì)的定性和定量測(cè)定。


紫外光譜法特點(diǎn)

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紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)在制藥行業(yè)的應(yīng)用

作為中國(guó)藥典明確規(guī)定的常規(guī)檢測(cè)方法被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。常見(jiàn)的應(yīng)用包括常規(guī)藥物成分的定量檢測(cè),身份鑒定,穩(wěn)定性/ 強(qiáng)降解測(cè)試,片劑溶出度和含量均勻度測(cè)試等。下面跟著小編具體看看兩個(gè)應(yīng)用實(shí)例。


Evolution系列光度計(jì)在藥品識(shí)別中的應(yīng)用

乙酰氨基酚是乙酰苯胺類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛藥,又名撲熱息痛,為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無(wú)臭,味微苦。用于發(fā)熱,也可用于緩解輕中度疼痛。在乙酰氨基酚鑒別試驗(yàn)中,通過(guò)紫外-可見(jiàn)光譜測(cè)試,將樣品的光譜與標(biāo)準(zhǔn)品的光譜進(jìn)行比對(duì),如圖1所示,樣品光譜與標(biāo)準(zhǔn)品光譜一致,可確定樣品身份為乙酰氨基酚。

 

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圖1. 乙酰氨基酚掃描光譜

 

撲熱息痛含量測(cè)試

撲熱息痛,商品名稱(chēng)有百服寧、必理通、泰諾、醋氨酚等,是最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥。將600mg的撲熱息痛(Sigma-Aldrich, A7085)溶解于100ml的去離子水中。將標(biāo)準(zhǔn)品稀釋一系列濃度梯度進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)曲線的構(gòu)建。本示例將3個(gè)未知的撲熱息痛樣品,每個(gè)樣品都溶于100ml的去離子水中,在室溫下,約100rpm震蕩下孵育4小時(shí)。隨后在244nm波長(zhǎng)下檢測(cè)了未知濃度的撲熱息痛樣品的吸收值,并利用撲熱息痛標(biāo)準(zhǔn)品建立的標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行濃度定量,結(jié)果如表1所示。


 

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表1:3個(gè)未知的撲熱息痛樣品的檢測(cè)結(jié)果

 


解決方案


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