崩解，指的是口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。根據(jù)2020版《中國(guó)藥典》要求，中藥浸膏片、半浸膏片和圈分票測(cè)定崩解時(shí)間時(shí)，需要加擋塊。全粉片的崩解時(shí)間不大于30min，浸膏（半浸膏）片的崩解時(shí)間是1小時(shí)內(nèi)。薄膜衣片的崩解時(shí)限測(cè)定，可改在鹽酸溶液中進(jìn)行，化藥薄膜衣片的崩解時(shí)限約為30min內(nèi)，中藥薄膜衣片的時(shí)間在60min內(nèi)。糖衣片的崩解時(shí)限檢測(cè)，化藥ht糖衣片約為60min；中藥糖衣片在檢測(cè)過程中需要使用擋塊，崩解時(shí)限也需要在60min內(nèi)。
上海保圣TA.XTC藥品分析測(cè)定儀中的錠劑崩解裝置可測(cè)試不同配方和工藝制造錠劑的強(qiáng)度、硬度，破裂強(qiáng)度，崩解強(qiáng)度，獲得崩解的時(shí)間值，包括開始崩解時(shí)間、崩解速度、崩解總時(shí)間等，為藥片生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支持。有助于優(yōu)化制造變量，如壓縮力和停留時(shí)間。該測(cè)試也是一種簡(jiǎn)單的過程控制工具，可確保不同批次之間以及不同片劑之間的均一性。這也是片劑和硬明膠膠囊質(zhì)量控制的重要測(cè)試。適用于固體制劑的片劑、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片 、浸膏片和膠囊等藥物進(jìn)行崩解時(shí)限試驗(yàn)。
上海保圣TA.XTC藥品分析測(cè)定儀應(yīng)用領(lǐng)域
1.片劑、膠囊、錠劑等固體樣品硬度、破裂強(qiáng)度、破裂距離、崩解強(qiáng)度、表面粘性等測(cè)試；
2.凝膠材料硬度、粘彈性、模量測(cè)試，凝膠組成特性；
3.藥用膜劑的拉伸、穿透、折斷力、硬度、屈服力測(cè)試；
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