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北京普桑达仪器科技有限公司>>药品稳定性试验箱>> 生物制药药品检测试验机

生物制药药品检测试验机

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  • 生物制药药品检测试验机
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具体成交价以合同协议为准
  • 型号
  • 品牌 普桑达
  • 厂商性质 生产商
  • 所在地 北京市
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更新时间:2025/08/02 18:36:21浏览次数:2488

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产品简介

产地类别 国产 价格区间 面议
应用领域 制药/生物制药
生物制药药品检测试验机用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。

详细介绍

生物制药药品检测试验机运行控制系统:
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷机: 进口全封闭压缩机
3. 控制器: 药品稳定性试验箱,微机控制 (日本OYO仪表); 药品综合稳定性试验箱,可编程控器 (韩国TEMI880仪表)
4. 温度传感器: 药品稳定性试验箱,Pt100铂电阻;药品综合稳定性试验箱,进口温湿度变送器
5. 风机:离心风叶
6. 安全装置:压缩机过热保护、超载?;?、缺水?;?、超温?;?、电器短路?;?br />7. 载物托盘(标配):2块

名称

药品稳定性试验箱(不带光照)

药品综合稳定性试验箱(带光照)

型号

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

内箱尺寸(W*D*H)mm

500×500×600    

550×570×800

500×500×600

550×570×800

外型尺寸(W*D*H)mm

620×800×1600   

670×870×1700

620×800×1600

670×870×1700

药品稳定性试验箱产品用途:适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的*设备之一。

生物制药药品检测试验机性能参数:

内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;

样品架可根据需要调节上下的位置;

箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;

采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更*;

具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度分布均匀并保持恒定;

机器左侧可开测试引线孔;

采用自动补水功能,标配水泵;  

1. 控温范围:  无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱)

2. 控温波动:   ±0.5℃

3. 控湿范围:   40~95%RH 

4. 光照强度:  0~6000LX可调 

5. 照度误差:  ≤±500LX 

6. 调温调湿方式:  平衡调温调湿方式

7. 工作环境温度:30 ℃

8. 电源: AC 220V±10% 50Hz

9. 温湿度仪表:带PID整定,温湿度在线误差修正,湿湿度偏差(可远程控制)报警。

10. 符合标准 : 按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。

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