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紅外光譜法在中國藥典中藥品檢驗上的應用

閱讀:6639        發(fā)布時間:2012-3-21

 

紅外光譜法在中國藥典中藥品檢驗上的應用
天津港東科技發(fā)展股份有限公司 應用分析部
Application NoteFTIR-008
摘要
醫(yī)藥化工行業(yè)的原料(輔料)、成品的種類繁多、生產(chǎn)過程復雜多樣,許多藥品化學結構比較復雜或者相互之間的化學差異較小,常規(guī)方法如:顏色反應、沉淀、結晶形成或UV-VIS等方法常常不足以相互區(qū)分。紅外光譜法具有高度的專屬性,是有機化合物領域定性分析時廣泛應用的方法。在藥品檢驗中,紅外光譜法常與其它理化方法聯(lián)合使用,作為有機藥品的重要的鑒別方法。
2010版國家藥典明確規(guī)定了紅外光譜法作為藥品檢驗方法的重要地位,并在之前三部的基礎上發(fā)行了第四部《藥品紅外光譜集》。
關鍵詞:紅外光譜法 醫(yī)藥化工 國家藥典 質(zhì)量檢驗
原理
     紅外光譜法利用物質(zhì)在紅外光譜區(qū)的電磁輻射有選擇性的吸收來確定其分子結構,進而達到對化合物定性鑒別的作用。
實驗條件:
儀器
FTIR-650         傅里葉變換紅外光譜儀  
附件
固體測試附件:    壓片機;
                  壓片模具;
                  瑪瑙研缽     φ=60mm;
                  紅外烘烤箱   溫度可控;
                  溴化鉀       光譜純;
薄膜測試附件:    固定液體池   φ=32mm;
                  可拆液體池   φ=25mm;
單次ATR附件:    ZnSe晶體    45°角入射;
                      Ge晶體      45°角入射。
   
樣品的制備
             
壓片法:將干燥樣品與溴化鉀(含氯樣品需與氯化鉀壓片譜圖對比一致后,方可使用溴化鉀)按1:200左右混勻、研磨后,取適量置于壓片模具中,在壓片機上制成錠片、待測;
液膜法:對于揮發(fā)性液體樣品(如乙醇)用玻璃注射器取適量,注于固定液體池中(保證窗片中間位置無氣泡);對于不揮發(fā)樣品(如甘油)用毛細管取適量滴于溴化鉀窗片中間位置,用另一片溴化鉀窗片蓋上、旋轉成膜,將兩塊窗片固定后、待測。
實驗條件:
分辨率:   4cm-1           掃描次數(shù): 32次
檢測器:   DTGS
實驗結果舉例:
圖2 維生素B6——溴化鉀壓片法測試譜圖
圖3 葉酸——溴化鉀壓片法測試譜圖
     ATR法既可以進行固體樣品測定也可以進行液體樣品的測定,無需制樣、短時間內(nèi)可以完成多個樣品的測定;測試譜圖經(jīng)過ATR校正可以于《藥品紅外光譜集》中收錄的譜圖進行比對。
結論
      紅外光譜法可以準確地對醫(yī)藥化工行業(yè)樣品進行定性鑒別,且方法簡單、便于操作,既適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)對各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,也適用于藥品管理部門對藥品質(zhì)量進行檢驗。因此,可以說紅外光譜法是醫(yī)藥化工類產(chǎn)品檢測的諸多方法中zui簡單、有效的方法之一。
詳細資料下載鏈接:http://www.tjgd.com/down.aspx?id=95
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