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塑料瓶包裝的藥品氧化變質(zhì)或變色的原因是什么?

閱讀:1480      發(fā)布時(shí)間:2018-9-10
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質(zhì)量問(wèn)題:

未拆封的塑料瓶包裝的藥品在保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)氧化變質(zhì)甚至變色現(xiàn)象。

原因分析:

(1) 包裝材料

  • 瓶體阻隔性差——藥用塑料瓶多為PP或HDPE材質(zhì),這兩種材質(zhì)的阻隔性(即瓶體對(duì)外界氧氣、空氣等氣體的透過(guò)量)與厚度、原料型號(hào)有關(guān),如果瓶體原料使用不當(dāng)或厚度偏薄,則會(huì)出現(xiàn)阻隔性變差,外界空氣、氧氣進(jìn)入瓶?jī)?nèi),藥品成分發(fā)生緩慢氧化或變色現(xiàn)象??赏ㄟ^(guò)測(cè)試瓶體氧氣透過(guò)量或瓶體空氣透過(guò)量驗(yàn)證瓶體的阻隔性能。

(2) 成品包裝加工過(guò)程

  • 密封性差——瓶口易在一定的壓力或長(zhǎng)時(shí)間的存儲(chǔ)中發(fā)生緩慢漏氣,如瓶蓋扭矩力或開啟力過(guò)小,則會(huì)加速漏氣的發(fā)生,可通過(guò)測(cè)試瓶蓋扭矩力或開啟力以及密封性能(負(fù)壓法)這兩項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。

專家建議:

——關(guān)注塑料瓶的瓶體氧氣透過(guò)量或瓶體空氣透過(guò)量、瓶蓋扭矩力或開啟力、密封性能(負(fù)壓法)等主要性能的日常監(jiān)測(cè)。
——選擇高阻隔性材料的包材或改善現(xiàn)有瓶體厚度、原料型號(hào)等質(zhì)量,以增加瓶體的阻隔性。
——選擇合適的瓶蓋扭矩力或開啟力,既要保證用戶便于開啟,更要確保瓶口良好的密封性。

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