網(wǎng)絡(luò)研討會

主講人：劉恒利（Henry Liu）

                凱信遠達醫(yī)藥高級研發(fā)總監(jiān)

               韓曉芳

                 德祥科技資深高級產(chǎn)品經(jīng)理

時間：2021年11月24日14：00

主題：生物制劑凍干技術(shù)及發(fā)展- SP Hull LyoStar 4.0新品發(fā)布

您是否也在尋找這樣一種凍干方法：

· 能夠在凍干過程中保持藥物活性？

· 能夠保持凍干產(chǎn)品的貨架儲存期穩(wěn)定性？

生物藥生產(chǎn)中，凍干工藝因 其穩(wěn)定好、保存條件溫和等優(yōu)勢，已經(jīng)逐漸成為生物制劑生產(chǎn)中關(guān)鍵的制備技術(shù)之一，然而，由于生物制品生產(chǎn)工藝復(fù)雜，當(dāng)下凍干工藝技術(shù)面臨如質(zhì)量控制、安全要求等方面的諸多挑戰(zhàn)。

由于凍干是非常嚴苛的脫水過程，如何在凍干過程中保持藥物的活性，以及保持凍干產(chǎn)品的貨架儲存期穩(wěn)定性是對制劑人員的一個極大的挑戰(zhàn)。對有關(guān)輔料功能與凍干原理的深刻理解是正確設(shè)定配方與優(yōu)化凍干工藝，制備穩(wěn)定凍干產(chǎn)品的先決條件。本次演講力求對這兩方面進行深入淺出的解釋；對凍干各步驟工藝參數(shù)之設(shè)定與優(yōu)化予以深入解析；并結(jié)合實例講解如何將參數(shù)優(yōu)化運用到凍干曲線的開發(fā)中。

本次網(wǎng)絡(luò)研討會特邀凱信遠達醫(yī)藥高級研發(fā)總監(jiān)劉恒利，及德祥科技資深產(chǎn)品經(jīng)理韓曉芳從生物制劑凍干技術(shù)及發(fā)展為切入點，深入生物制劑的研發(fā)與生產(chǎn)，及高級研發(fā)型凍干機SP Hull LyoStar4.0的盛大發(fā)布，以期為生物醫(yī)藥研發(fā)工作者帶來新的思路和啟發(fā)。

劉恒利（ Henry Liu），凱信遠達醫(yī)藥高級研發(fā)總監(jiān)

具有20多年美國制藥行業(yè)的制劑研發(fā)與生產(chǎn)的工作經(jīng)驗。曾分別在數(shù)家美國藥企及國內(nèi)藥企任高級或資深研究員（ Sr. Scientist/Sr. Staff Scientist)， Sr. Principal Scientist，產(chǎn)品研發(fā)總監(jiān) (Director)，研發(fā)部門高級總監(jiān) (Sr. Director) 等職務(wù)。對于生物藥與化藥的多種制劑、劑型的研發(fā), 藥物與醫(yī)療器械組合, API的處方前研究, API及輔料的理化性質(zhì)表征, 及IND、CTA、A/NDA等資料撰寫與申報有豐富經(jīng)驗。

韓曉芳，德祥科技資深產(chǎn)品經(jīng)理

負責(zé)SP Scientific凍干機技術(shù)，培訓(xùn)及市場開發(fā)9年以上，主要致力于凍干技術(shù)在生物制藥行業(yè)的應(yīng)用，擁有豐富的凍干工藝優(yōu)化方面的經(jīng)驗。

活動流程

14:00-15:00  

生物藥的凍干制劑開發(fā)：配方與工藝    

主講人： 劉恒利（Henry Liu）

15:30-16:50   

生物制劑從凍干工藝開發(fā)到放大化生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的新型解決方案    

主講人：韓曉芳   

16:50-17:20

"SP Hull Lyostar 4.0"新品發(fā)布    

主講人： 韓曉芳

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