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富馬酸是一種重要的有機(jī)酸成分，乳酸、冰乙酸、琥珀酸這些成分可能會(huì)存在影響其含量與純度，進(jìn)而影響產(chǎn)品的安全性和有效性。依據(jù)美國藥典USP富馬酸鑒別項(xiàng)下液相色譜方法，使用色譜柱Platisil^® ODS （Cat.#:99528）進(jìn)行分析，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：四種有機(jī)酸之間可實(shí)現(xiàn)基線分離，乳酸與冰乙酸的分離度約2.3，富馬酸與琥珀酸的分離度可達(dá)約9.1，富馬酸主峰拖尾因子約為1.4。該方法能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，為富馬酸、乳酸、冰乙酸、琥珀酸的分離提供了有效的解決方案。

系統(tǒng)適用性溶液：含富馬酸50μg/mL、各含乳酸、冰乙酸、琥珀酸200μg/mL的溶液，溶劑為乙腈-流動(dòng)相A=2:98。

富馬酸標(biāo)準(zhǔn)溶液：含富馬酸50μg/mL的溶液，溶劑為乙腈-流動(dòng)相A=2:98。

色譜柱：Platisil^® ODS，4.6mm×150mm，3μm（Cat.#:99528）

流動(dòng)相：A-10mM磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.3），B-乙腈-流動(dòng)相A（55:45）

流速：0.8mL/min

進(jìn)樣量：10μL

柱溫：30℃

檢測(cè)波長：210nm

儀器：島津LC-2040C

梯度：