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背景信息

很多行業(yè)在轉(zhuǎn)換產(chǎn)品之前都會用思泰瑞清潔劑來清洗生產(chǎn)設(shè)備。在清潔驗證時，必須確定生產(chǎn)設(shè)備的最后沖洗液中沒有殘留的清潔劑或藥物。殘留的清潔劑、污染物、或其它化合物既可能是有機物，也可能是無機物，而在檢測有機物和無機物時，需要采用不同的分析方法。人們用電導率來檢測普通清潔劑，但殘留的清潔劑中常有痕量的有機物，而人們無法用電導率來檢測有機物。如果不能將生產(chǎn)設(shè)備清洗干凈，就會影響產(chǎn)品質(zhì)量。因此，檢測清潔劑中殘留的碳污垢，就成為綜合評估清潔工藝的重要環(huán)節(jié)。本研究中的M9分析儀數(shù)據(jù)表明，TOC分析能用來有效地檢測導電性和非導電性有機化合物，對評估清潔工藝起到了補充作用。

樣品制備

選擇思泰瑞生命科學公司生產(chǎn)的以下4種清潔劑，進行初步比對和分析：

?CIP 100（基本清潔劑）

?CIP 220（酸性清潔劑）

?ProKlenz NpH（中性清潔劑）

?Spor-Klenz RTU（酸性清潔劑）

將以上各種清潔劑稀釋到0.01%，然后確定其碳含量（質(zhì)量比）?；谙♂尩?.01%的清潔劑溶液所提供的碳含量，分別將各清潔劑制備成5 ppm TOC溶液。向5 ppm TOC清潔劑溶液中分別加入1 ppm、10 ppm、25 ppm、50 ppm的非導電性有機化合物，再用Sievers M9分析儀分析其TOC和電導率。所有清潔劑溶液均在干凈的低TOC玻璃器皿中制備，然后立即移到Sievers認證的電導率和TOC雙用途（DUCT）樣品瓶中。M9分析儀的自動加試劑功能（Autoreagent）能夠確定分析所需的最佳試劑流量。對所有樣品重復測量5次，不舍棄任何一次測量結(jié)果。

總結(jié)

?對于以上4種情況，在0.5-20 ppm范圍內(nèi)，殘留清潔劑和有機混合物的TOC響應(yīng)都是線性的。

?在相同的TOC范圍內(nèi)，關(guān)于來自非導電性有機化合物對電導率的影響，正如預(yù)期，電導率響應(yīng)是水平的。

?在1.5-150μS/cm范圍內(nèi)，電導率能有效檢測清潔劑，卻無法檢測非導電性有機污垢。

?清潔劑基體不會妨礙痕量TOC的檢測。

結(jié)論

在清潔驗證時，電導率用來檢測殘留的清潔劑，但本研究中的數(shù)據(jù)表明，如果僅用電導率來評估對有機碳的清潔程度，則遠遠不夠。尤其是當生產(chǎn)設(shè)備上沾有非導電性有機化合物時，如果僅靠電導率來評估清潔程度，就會使人們誤以為生產(chǎn)設(shè)備很干凈。TOC分析能有效地檢測導電性和非導電性有機化合物，對評估清潔工藝起到補充作用，因此用TOC和電導率雙管齊下就能克服上述局限性。Sievers M9分析儀能夠同時測量TOC和電導率，提供準確和精確的有機和無機污染物信息，作為全面評估清潔工藝的依據(jù)。

• SieversM9總有機碳TOC分析儀

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