島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司
GCMS法測(cè)定左卡尼汀藥品中遺傳毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷含量
檢測(cè)樣品：左卡尼汀藥品
檢測(cè)項(xiàng)目：遺傳毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷
方案概述：本文以二氯甲烷為提取液，采用液液萃取法進(jìn)行前處理,采用GCMS-QP2020 NX氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，建立了左卡尼汀中遺傳毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷的檢測(cè)方法。該方法簡(jiǎn)便快捷、靈敏度高，可用于左卡尼汀中遺傳毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷，滿(mǎn)足該物質(zhì)的限量要求。
摘要:本文利用島津GCMS-QP2020 NX氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，建立了左卡尼汀中遺傳毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷的檢測(cè)方法。該方法以二氯甲烷為提取液，采用液液萃取法進(jìn)行前處理，在10~1000 ng/mL濃度范圍內(nèi)，S-環(huán)氧氯丙烷線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)R為0.9998，方法檢出限為0.97 ng/mL。取濃度為10 ng/mL標(biāo)準(zhǔn)溶液連續(xù)進(jìn)樣7針，峰面積RSD為2.6%。加標(biāo)實(shí)驗(yàn)中，以100 ng/g 與 200 ng/g 加標(biāo)濃度，加標(biāo)回收率分別為95.8%與103.9 %。該方法簡(jiǎn)便快捷、靈敏度高，能夠有效檢測(cè)左卡尼汀中遺傳毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷的含量。
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