氯氮卓
- 公司名称 上海晶科生物有限公司
- 品牌
- 型号
- 产地 进口、国产
- 厂商性质 生产厂家
- 更新时间 2017/12/13 11:31:06
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产品名称:氯氮卓
用途:含量测定
'货号:171248
规格:20mg
马鞭草 121002 中药对照药材 TLC法鉴别
木瓜(贴梗海棠) 121003 中药对照药材 TLC法鉴别
太子参 121004 中药对照药材 TLC法鉴别
止泻木子 121005 中药对照药材 TLC法鉴别
片姜黄 121006 中药对照药材 TLC法鉴别
节裂小茴香 121007 中药对照药材 TLC法鉴别
玄参 121008 中药对照药材 TLC法鉴别
西红花 121009 中药对照药材 TLC法鉴别
合欢花 121010 中药对照药材 TLC法鉴别
决明子 121011 中药对照药材 TLC法鉴别
氯氮卓 有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。编辑本段标准品和对照品定义和区分红豆蔻 121012 中药对照药材 TLC法鉴别
麦冬 121013 中药对照药材 TLC法鉴别
两面针 121014 中药对照药材 TLC法鉴别
诃子 121015 中药对照药材 TLC法鉴别
青蒿 121016 中药对照药材 TLC法鉴别
苦木 121017 中药对照药材 TLC法鉴别
苦玄参 121018 中药对照药材 TLC法鉴别
苦参 121019 中药对照药材 TLC法鉴别
171248 对照品 含量测定 171248-200301