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化工仪器网>产品展厅>化工机械设备>其它设备>其它化工机械设备> 白山BR-5 吨 / 小时纯蒸汽发生器


上海滨润环??萍加邢薰咀源唇ㄒ岳?,主要从事制药,生物,保健品,化妆品,工业,化工,医院等纯水,超纯水的成套设备,能提供从原水开始到合格纯水,纯化水,超纯水,注射用水(包括用水点)的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ文件资料等“交钥匙”工程。












纯水设备,纯净水设备,超纯水设备,反渗透设备,超滤设备

应用领域 环保,食品/农产品,化工,电子/电池,制药/生物制药
白山BR-5 吨 / 小时纯蒸汽发生器是专为制药、生物制品、食品等行业设计的高性能蒸汽发生设备,以 “多级净化 - 强制循环 - 过热控制” 为核心技术路径,可稳定产出符合《中国药典》及 EN 285 标准的纯蒸汽(干度≥99.5%、不凝性气体≤3.5%、重金属≤0.1ppm),适用于无菌工艺设备灭菌、管道 SIP(在线灭菌)、培养基灭菌等关键场景。设备以 5 吨 / 小时的连续产汽能力适配中大型生产需求,通过全不锈钢结构与智能化控制系统,确保蒸汽纯度与稳定性,为高洁净度生产环节提供可靠的热力保障。

白山BR-5 吨 / 小时纯蒸汽发生器

一、核心工作原理与工艺架构

设备采用 “纯化水预处理 - 强制循环蒸发 - 蒸汽净化 - 过热调节” 的全流程工艺,实现从纯化水到纯蒸汽的高效转化:
(一)进料水预处理单元
以符合药典标准的纯化水(电导率≤1.3μS/cm@25℃)为进料,通过内置 1μm 精密过滤器(316L 不锈钢外壳,滤芯可耐受 134℃灭菌)去除水中的微小颗粒与胶体,确保进入蒸发系统的水质无固体杂质,避免蒸汽携带颗粒物污染灭菌对象。过滤器配备在线完整性测试接口(每批次灭菌前执行气泡点测试,≥0.22MPa),确保过滤效果稳定。
(二)强制循环蒸发系统
  1. 蒸发罐:采用 316L 不锈钢材质(内表面电解抛光,Ra≤0.8μm),有效容积 1500L,设计压力 0.4MPa(表压),工作温度 143±2℃。罐内配置高效加热盘管(换热面积 25m2),采用饱和蒸汽(0.6-0.8MPa)作为热源,通过温控阀精确调节加热功率,使罐内纯化水维持稳定沸腾状态。

  1. 强制循环泵:配备卫生级离心泵(316L 叶轮,机械密封采用 FDA 认证材料),流量 30m3/h,扬程 30m,将蒸发罐内的水强制循环(流速≥2m/s),使加热面受热均匀,避免局部过热导致的结垢与焦化,延长清洁周期至 15-20 天。

  1. 液位控制系统:采用差压式液位计(精度 ±5mm)与电动调节阀联动,实时维持蒸发罐内液位在 1/2-2/3 高度,进料水补充量随蒸汽产出量自动调节(响应时间≤2 秒),确保蒸发效率稳定。

(三)蒸汽净化与干燥单元
  1. 旋风分离器:蒸发产生的湿蒸汽首*入旋风分离器(316L 材质),在离心力(≥600g)作用下分离 95% 以上的液滴,蒸汽干度提升至 98% 以上。分离器底部设自动疏水阀,将分离出的冷凝水排至闪蒸罐回收热量。

  1. 丝网除沫器:经过初步干燥的蒸汽进入二级净化装置,通过 0.1mm 孔径的 316L 不锈钢丝网(编织密度 100 目 /inch)进一步截留微小液滴,使蒸汽干度达到≥99.5%,液滴含量≤0.5mg/kg,满足无菌工艺对蒸汽干燥度的严苛要求。

  1. 不凝性气体排放:在蒸汽出口前设置自动排气阀,通过热导式传感器监测不凝性气体含量(精度 ±0.5%),当浓度超过 3.5% 时自动开启排放(排放量≤总蒸汽量的 2%),确保灭菌过程中温度均匀性(±1℃)。

(四)过热调节与分配系统
  1. 过热器(可选配):根据工艺需求,可通过电加热或蒸汽混合方式将纯蒸汽过热至 150-180℃(温度调节精度 ±1℃),适用于需要干热灭菌的场景(如玻璃器皿灭菌)。过热器采用 316L 不锈钢套管式结构,换热效率≥90%。

  1. 蒸汽分配管网:主管道采用 316L 不锈钢(DN80),焊接点经自动轨道焊接(内壁焊缝 Ra≤0.8μm),盲管长度≤1.5D(D 为管径),确保蒸汽流动。分支管道设卫生级隔膜阀(可在线灭菌),支持同时为 8-10 台设备提供灭菌蒸汽。

二、性能参数与运行保障
设备通过精准控制与材质优化,确保纯蒸汽品质与运行稳定性:
<iframe src="https://about:blank/" frameborder="0" class="tb-scrollable-stunt" style="outline: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; box-sizing: border-box; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); height: 565.843px; left: -600px; position: absolute; top: -565.843px; user-select: none; visibility: hidden; width: 600px;">
性能指标
参数标准
控制精度
产汽能力
5 吨 / 小时(连续运行),峰值 5.5 吨 / 小时(持续 4 小时)
±2%
蒸汽压力
0.2-0.4MPa(表压,可调)
±0.01MPa
蒸汽温度
134-143℃(对应压力下饱和温度)
±0.5℃
蒸汽干度
≥99.5%
±0.3%
不凝性气体
≤3.5%(体积分数)
±0.2%
重金属(总)
≤0.1ppm(以蒸汽冷凝水计)
±0.01ppm
能耗
≤680kcal/kg 蒸汽(含辅助系统)
±20kcal
给水要求
纯化水,电导率≤1.3μS/cm@25℃,TOC≤500ppb
-
运行保障体系采用多重安全设计:
  • 材质合规:与蒸汽 / 水接触部件 100% 采用 316L 不锈钢(含螺栓、密封件),密封材料为 EPDM 或硅橡胶(符合 USP<88>Class VI),提供完整材质证明与生物相容性报告。

  • 无菌保障:设备本体可进行在线灭菌(SIP),通过 134℃饱和蒸汽保持 30 分钟,确保内部腔体无菌水平≤1CFU/1000L 蒸汽,灭菌过程自动记录温度 - 时间曲线(精度 ±0.5℃)。

  • 安全联锁:具备超压?;ぃò踩鹛沽?0.45MPa)、低水位停机(液位低于 1/3 时)、超温报警(温度超过设定值 5℃时)等联锁功能,防止设备损坏与蒸汽品质异常。

三、中大型生产场景专属设计
针对中大型无菌生产的连续化需求,设备在结构与控制上进行专项优化:
  1. 连续运行能力:采用双加热模块(主副各 50% 功率)设计,单模块故障时另一??樽远釉刂?100%,确保产汽能力不低于 4 吨 / 小时,满足不间断生产需求。

  1. 节能设计

  • 蒸发罐与管道外覆 50mm 厚硅酸铝保温层(外覆 304 不锈钢壳),表面温度≤45℃(环境温度 25℃时),热损失≤2%。

  • 冷凝水通过闪蒸罐回收二次蒸汽(压力 0.1MPa),可用于预热进料水,系统整体热效率提升至 85% 以上。

  1. 智能控制:采用西门子 S7-1200 PLC 控制系统,10 英寸触摸屏实时显示蒸汽压力、温度、干度、产汽量等参数,支持远程监控(兼容 MES 系统)。具备自动启动 / 停止程序,从冷机到产出合格蒸汽的时间≤30 分钟。

  1. 空间适配:设备整体尺寸为 4500×1800×2200mm(长 × 宽 × 高),采用撬装式设计,可通过车间标准门(宽度≥1.5m)分段安装,基础承重要求≥50kN/m2,安装调试周期≤15 天。

  1. 维护便利性:关键部件(如过滤器、加热盘管)设有快开人孔,便于内部检查与清洁;所有阀门采用卫生级快装接口,更换时间≤30 分钟;配备在线清洗(CIP)接口,可自动执行酸 / 碱清洗程序,去除加热面结垢。

四、典型应用场景与核心价值
设备适配中大型无菌生产场景,核心价值体现在:
  • 制药无菌设备灭菌:为生物反应器、灌装线、冻干机等设备提供 SIP 蒸汽,蒸汽干度≥99.5% 确保灭菌温度均匀,某疫苗生产企业使用后,设备灭菌合格率从 98% 提升至 100%,批间差异率降至 0.5% 以下。

  • 食品无菌加工:用于超高温瞬时灭菌(UHT)系统,纯蒸汽不凝性气体≤3.5%,确保牛奶、果汁等饮品灭菌(微生物≤1CFU/100ml),延长保质期至 6 个月以上。

  • 生物制品培养基灭菌:为发酵罐培养基灭菌提供热源,蒸汽重金属≤0.1ppm 避免污染培养基,某单抗生产企业应用后,细胞培养密度提升 15%,目标蛋白表达量增加 10%。

  • 医疗器械灭菌:适配脉动真空灭菌器的蒸汽供应,过热蒸汽(160℃)可实现快速穿透灭菌,缩短灭菌周期 20%,提高医疗器械周转效率。

核心优势在于:
  • 蒸汽纯度高:多重净化工艺确保蒸汽无固体杂质、低不凝性气体,满足高洁净度生产的无菌要求。

  • 运行稳定:强制循环与精准温控使产汽量波动≤2%,适合连续化生产的稳定用汽需求。

  • 节能高效:热回收系统与保温设计降低能耗,运行成本较传统蒸汽发生器降低 15%-20%。

  • 合规性强:材质与工艺符合 GMP、FDA 等规范要求,提供完整的验证文件包(DQ/IQ/OQ/PQ),支持无菌工艺认证。

5 吨纯蒸汽发生器通过 “高纯度产出 + 稳定运行 + 节能设计” 的技术组合,在满足中大型生产用汽量需求的同时,确保蒸汽品质符合严苛的无菌标准,为制药、生物制品等行业的高质量生产提供坚实的热力保障,是现代化无菌工厂的核心配套设备。


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