施都凱STIK綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱
- 公司名稱 蘇州海思源儀器設(shè)備有限公司
- 品牌 STIK/施都凱
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2025/4/24 16:04:37
- 訪問次數(shù) 23
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醫(yī)用冰箱,液氮罐,器皿洗瓶機,凍干機,凝膠成像,搖床,離心機,培養(yǎng)箱,通風(fēng)柜,生物安全柜,潔凈工作臺,干燥箱,恒溫恒濕箱,藥品穩(wěn)定性試驗箱,制冰機,分析儀器,金屬浴
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
施都凱STIK綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱特點:
-可實現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh
-5級自動除霜功能,穩(wěn)定不波動溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無霜運行(20度以上)
-日志記錄,審計追蹤功能
-光照度及紫外光強度總量控制功能(根據(jù)藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)
-具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數(shù)據(jù)更客觀
-數(shù)據(jù)實時記錄和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機串口導(dǎo)出)
-故障監(jiān)測,報警,記錄和導(dǎo)出功能(USB導(dǎo)出)
-4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼
-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復(fù),停止或重新開始
-歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢和下載功能
-最d支持?jǐn)U展16GTF存儲卡,可存儲至少10年的數(shù)據(jù);
-環(huán)境溫度檢測功能
-PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能(通過上位機軟件導(dǎo)出)
-電腦監(jiān)控軟件監(jiān)視和同步控制功能,可支持20臺設(shè)備同時控制(PTH-LQC系列無此功能)
-GPRS短信報警功能
-水位監(jiān)控和自動補水功能
-可提供通訊協(xié)議,接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺
光照系統(tǒng):
滿足ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)方針需求,也符合國家藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。
可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長的近紫外光(UV);可調(diào)光照強度,光照和紫外輻射試驗可同時完成。
可見光/紫外光檢測傳感器:
電腦監(jiān)控軟件
可選購電腦監(jiān)控軟件,設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺的數(shù)據(jù)接口,能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入,審計跟蹤和電子簽名
溫濕度范圍:
符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則40度/75%RH或30度/60%RH 180天
25度/60%RH或30度/60%RH 365天
方便操作及使用:
施都凱STIK綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品參數(shù):
-測試技術(shù)數(shù)據(jù)僅適用于設(shè)備空載條件下,環(huán)境溫度25度時測試結(jié)果!
-產(chǎn)品外觀與參數(shù)更改不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影和印刷等原因產(chǎn)生偏差,敬請諒解!
選購件與配件:
-電腦監(jiān)控軟件 - 3Q驗證
-無紙記錄儀 -隔板光照箱
-GPRS手機短信報警 (PTH-LQC系列無此功能) -手機APP
-可見光/紫外光總量控制系統(tǒng) -打印機
-密碼鎖