自1949年以来，Ellab一直是您的验证和监测合作伙伴，为热验证过程提供无线数据记录器和热电偶有线温度验证系统。

吉能达（北京）科技有限公司是丹麦Ellab温度验证系统的中国区总代理，公司负责人深耕生物制药行业多年，有着丰富的行业经验。我们致力于为客户提供优秀的国际品牌验证产品及解决方案，并提供“售前技术交流、样机演示——售中调试——售后维修校准”等服务。我们作为丹麦Ellab温度验证系统产品的中国区总代理，在保证产品质量的同时，还拥有一定的价格优势，欢迎有需要的客户致电详询，届时将有专业的销售技术人员为您答忧解疑。我们将依据您的实际情况，为您量身定制优惠高效的解决方案。

吉能达（北京）科技有限公司可以为客户提供上门样机演示服务，如您需要进一步的了解Ellab温度验证产品，可致电我司，欢迎您的致电。

一、需要有线验证解决方案来确保合规性？

使用E-Val Pro Plus缩短?；奔浜蜕鲜惺奔?。

使用Ellab的有线验证解决方案，对您的合规性充满信心，确保产品安全，并优化您的制药过程。

二、简化并正确记录您的验证过程

E-Val Pro Plus有线验证解决方案专为生命科学中需要符合FDA指南和国际GMP标准的验证应用而设计。

它非常适合具有恶劣温度范围或需要实时测量的温度控制单元（TCU/CTU），例如：

超低温区域

例如，用于在-196℃下冷冻活细胞材料的液氮容器或冷冻机。

高温区域

例如，热隧道/干热灭菌（用于除热源——在+180至300℃的范围内）。

就地灭菌

对于+121℃的SIP，因为您有一个循环速率为1秒的实时测量。尤其在初始资格认证阶段，你可以观察测量结果，并在事情没有按计划进行时做出反应。

高压灭菌器

用于121至134℃蒸汽灭菌过程中的实时测量。

三、Ellab有线验证系统可以为您带来改变的4种方式：

1、可靠性

· 消除数据差距，避免重新进行研究，而是体验对流程的精确测量和分析。

2、变通能力

· 利用E-Val Pro Plus的灵活性，测量温度、压力、湿度、二氧化碳等，将您的工艺提升到新的高度。

3、效率

· 通过自动化设置、分析和清晰的通过/失败报告，缩短上市时间和停机时间，使您的流程可靠、稳定，并做好审计准备。

4、合规性

· 确保符合有线验证解决方案的要求，该解决方案为关键流程提供可靠的分析和报告，而不会危及您的数据。

四、到可互换传感器的温度验证设备

E-Val Pro Plus?？榕浔噶?span style="font-size: 14px; font-family: 宋体, SimSun; background-color: rgb(255, 255, 0);">52个单独的传感器输入，用于热电偶模拟/数字输入，因此您可以利用宽温度范围和不同的测量参数。

可追踪的可互换的热电偶包括一个内置冷端补偿的只能USB连接器。每个连接器都保持校准偏移，减少了校准前后的时间和精力，因此如果需要更换传感器，不会丢失任何东西。

五、E-Val Pro Plus的其他测量参数

与大多数有线验证解决方案不同，E-Val Pro Plus不仅可以测量温度，还可以测量多个参数。为此，Ellab设计了一个传感器接口，可以安装各种传感器，从而覆盖所有更广泛的测量参数。

解锁以下测量值：

· 温度

· 压力和真空

· 相对湿度

· 二氧化碳

· 电导率

六、用于分析高效报告的直观验证软件

毫无疑问，有线温度验证省时的方法是用于直观而全面的软件解决方案。我们的ValSuite® Pro验证软件可一次性收集、分析和报告您的关键数据。

它保存了一个完整的数据库，记录了您验证要求的各个方面——跟踪热电偶、校准报告、测试设置、特定用户访问和最终合规报告。

您可以节省大量时间，因为它会引导您完成流程验证，利用模板和自动化来创建优秀的验证体验，并让您做好审计准备。

经验：

· 通过数字签名和自动审计跟踪，符合FDA 21 CFR Part的要求。

· 自动数据分析和报告生成您的发现，并带有明确的通过/失败指标。

· 使用会话和报告?？榭焖偕柚醚芯?，因此您只需要定义。

七、您可以期待Ellab的有线验证解决方案

降低生物制药产品的风险，超越Ellab有线温度验证解决方案E-Val Pro Plus的合规性程序。

· 符合FDA、GAMP和内部法规。

· 更快的上市时间和更长的正常运行时间。

· 结束数据差距和不得不重新进行研究。

· 传感器可追溯性和可更换性，而不会影响校准。

· 即插即用热电偶，漂移较小。

· 通过自动化设置、分析和报告消除手动任务。

· 消除通过/失败指示。

· 购买/租赁或服务选项以及可能的SOP重写。

八、需要帮助为您的应用寻找优秀的验证解决方案吗？

我们的团队随时提供帮助！欢迎您的致电，届时我们将为您量身定制验证解决方案。